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医伴旅小编告诉你厄达替尼国内去哪里买

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:119
2021-06-22 10:30

厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。 厄达替尼于2019年首次获批,厄达替尼代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。

使用厄达替尼的注意事项:

1、眼部疾病:厄达替尼可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的头四个月,每个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次眼科检查,并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用厄达替尼,若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。

2、高磷血症:血磷水平升高是厄达替尼的药效学作用所致。监测血磷水平,并根据需要调整治疗剂量。

3、胚胎-胎儿毒性:厄达替尼可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

厄达替尼

厄达替尼的购买渠道

目前,厄达替尼在国内还没有正式上市,因此没有陈列销售,国内的患者如有厄达替尼的需要可以购买国外上市的版本,如果您想要购买国外上市的厄达替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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厄达替尼治膀胱癌效果好吗?
厄达替尼治膀胱癌的效果显著。厄达替尼是一种强效选择性泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,多项临床研究显示,厄达替尼治疗膀胱癌患者能够显著延长无进展生存期,在部分患者中,厄达替尼还可以带来客观的肿瘤缓解,包括部分缓解和完全缓解。在II期临床试验中,厄达替尼治疗的患者群体中有相当比例的患者表现出肿瘤缩小,提高了生活质量。厄达替尼与膀胱癌介绍在膀胱癌(尿路上皮癌)中,细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内壁,称为尿路上皮。如果肿瘤已扩散到膀胱壁或淋巴结附近,则被认为是局部晚期。如果它继续从膀胱扩散到身体的其他部位,则被认为是转移性的。厄达替尼是一种处方药,用于治疗患有已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌(尿路上皮癌)的成人患者:具有某种类型的异常FGFR基因,并且已尝试过至少一种其他口服或注射药物(全身治疗)但无效或不再有效的人。厄达替尼不建议用于有资格接受且之前未接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗的人群。厄达替尼治疗膀胱癌的效果背景:厄达替尼是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,在BLC2001研究的初步分析中,在中位随访11个月的晚期膀胱癌和预先指定的FGFR改变患者中显示出临床活性和耐受性。方法:在亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心进行了BLC2001的开放标签、非对照2期研究。符合条件的患者年龄为18岁或以上,患有局部晚期和不可切除或转移性膀胱癌,至少有一处预先指定的FGFR改变,东部协作肿瘤学小组的表现状态为0-2,在接受至少一次全身化疗后或在新辅助或辅助化疗后12个月内出现进展性疾病,或不符合顺铂治疗资格。在研究的初始部分确定的选定方案是在28天的周期内连续每天一次口服厄达替尼(8mg/天),并提供药物动力学指导的UpT至9mg/天(8mg/天UpT)。研究结果:2015年5月25日至2018年8月9日期间,筛选了2328例患者,其中212例入选,101例接受了所选的厄达替尼8mg/天UpT方案治疗。本次分析的数据截止日期为2019年8月9日。中位疗效随访时间为24 0个月。研究者评估的接受所选厄达替尼方案治疗的患者的客观缓解率为40。结论:随着随访时间的延长,在患有局部晚期或转移性膀胱癌和预先指定的FGFR改变的患者中,使用所选择的厄达替尼方案进行治疗显示出一致的活性和可管理的安全性。厄达替尼治疗膀胱癌的副作用1、眼睛问题:眼睛问题在厄达替尼中很常见,但也可能很严重。眼睛问题包括眼睛干燥或发炎、角膜发炎以及视网膜疾病。如果患者治疗期间出现视力丧失、视力模糊、或其他视力变化,请立即告诉医生。应该在醒着的时候至少每2小时使用人工泪液替代品、保湿或润滑眼凝胶或药膏,以帮助预防干眼症。2、血液中磷酸盐含量高(高磷血症):高磷血症在厄达替尼中很常见,血液中磷酸盐含量高可能会导致矿物质(例如钙)在体内不同组织中积聚。医生将在开始使用 厄达替尼治疗后14至21天检查您的血磷水平,然后每月检查一次。3、其他副作用:指甲与床分离或指甲形状不良、口腔溃疡、皮肤干燥、食欲下降、味觉改变、肝功能变化、口干、脱发等。相关热文推荐:靶向药物厄达替尼的适应症及正确用法?
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2024-03-19 17:42
厄达替尼卢修斯版治疗尿路上皮癌需要注意什么?
厄达替尼(Erdafitinib)卢修斯版用于治疗尿路上皮癌时,患者和医疗专业人员需要注意以下几点:1、基因突变检测:在使用厄达替尼治疗前,必须确认肿瘤标本存在FGFR(成纤维细胞生长因子受体)基因突变。这是因为厄达替尼是一种针对特定FGFR突变的靶向治疗药物。2、注意眼部问题:厄达替尼可能导致眼睛干涩、发炎、视力模糊等眼部问题。患者应定期接受眼科检查,并遵循医生的建议,使用人工泪液或其他润滑眼睛的药物,以预防或减轻眼部不适。3、监测和副作用管理:在治疗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查、眼科检查等,以监测药物的效果和安全性。厄达替尼可能会引起一些不良反应,如血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻等。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。4、药物相互作用:厄达替尼可能会与其他药物发生相互作用,特别是CYP3A和P-gp(P-糖蛋白)的底物和抑制剂。在使用厄达替尼期间,应避免使用可能影响其代谢的药物。5、怀孕和哺乳:怀孕和哺乳期妇女禁用厄达替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。6、疫苗接种:在接受厄达替尼治疗期间,应避免接种活疫苗,因为它可能会影响免疫系统的功能。7、告知医生所有药物:在开始使用厄达替尼之前,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、草药补充剂等,以便医生评估潜在的药物相互作用并提供适当的建议。8、遵循医嘱:患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或治疗计划。厄达替尼用药须知1、如果患者对厄达替尼任何其他药物或厄达替尼片剂中的任何成分过敏,请告诉医生和药剂师。请咨询您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。2、告诉医生和药剂师患者在服用厄达替尼期间正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。医生可能需要改变患者的药物剂量或仔细监测您的副作用。3、如果曾经被告知患者的血液中磷含量较高,或者现在或曾经患有眼睛或视力问题,或者肾脏或肝脏疾病,请告诉您的医生。4、如果已怀孕、计划怀孕或计划生育,请告诉您的医生。在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间和最终剂量后 1 个月内使用避孕措施来预防怀孕。厄达替尼可能会伤害胎儿。5、如果正在母乳喂养,请告诉您的医生。在服用厄达替尼期间以及最终剂量后 1 个月内,不应进行母乳喂养。更多关于厄达替尼服用的内容可以点击:厄达替尼用法用量是怎样的?厄达替尼的副作用是什么?这篇文章有详细的介绍。其他药物对厄达替尼的影响1、中度 CYP2C9 或强 CYP3A4 抑制剂:如氟康唑、胺碘酮、磺胺苯吡唑、阿奇霉素、红霉素、克拉霉素等,考虑替代药物;如果联合用药不可避免,请密切监测不良反应。2、强效 CYP3A4 诱导剂:避免与厄达替尼共同给药。3、中度 CYP3A4 诱导剂:如苯妥英钠、利福平、卡马西平和圣约翰草等,如果在厄达替尼治疗开始时需要共同给药,则按每日 9 mg 的剂量给予厄达替尼。4、血清磷酸盐水平改变剂:在基于血清磷酸盐水平的初始剂量增加期之前,避免与可改变血清磷酸盐水平的药物共同给药。5、P-gp 底物:如硝苯地平、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀等,如果联合给药不可避免,则在治疗指数较窄的 P-gp 底物给药前后至少 6 小时分开厄达替尼给药。相关热文推荐:厄达替尼仿制药2024年在哪里能买到?
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2024-03-19 16:55
厄达替尼仿制药2024年在哪里能买到?
厄达替尼(Erdafitinib)的仿制药购买渠道包括以下几种:1、合法合规上市的版本:一些国家或地区的制药公司可能已经获得了生产厄达替尼仿制药的许可。例如,孟加拉耀品国际(DIL)和老挝东盟制药、老挝第二制药厂等都生产厄达替尼的仿制药版本。2、国外直邮:有些患者可能选择通过国外的药品供应商直接邮寄购买仿制药。这种方式需要确保供应商的合法性和药品的真实性。3、香港版本:中国香港市场上也有厄达替尼的销售,价格相对于美国版本可能会便宜一些。4、国内海外医疗服务机构:在中国,患者可以通过一些海外医疗服务机构的帮助获取厄达替尼。这些机构通常会提供一定的保障,确保药品的真实性和质量。5、网络代购:一些在线平台或个人代购服务也可能提供厄达替尼仿制药的购买渠道。然而,这种方式风险较高,需要谨慎选择,确保药品来源的合法性和质量。在购买厄达替尼仿制药时,,建议在购买前咨询医生或专业人士的意见,并尽可能选择有良好口碑和正规认证的供应商。同时,应注意仿制药的生产日期、有效期和储存条件,以确保药品的安全性和有效性。关于厄达替尼2019 年 4 月,厄达替尼获得美国食品和药物管理局(FDA) 批准,用于治疗 FGFR3 或 FGFR2 改变的转移性或局部晚期膀胱癌。2024 年 1 月,FDA 批准了厄达替尼用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人,根据 FDA 批准的伴随诊断测试确定,这些患者的疾病在至少一种既往全身治疗期间或之后出现进展,且具有易感 FGFR3 基因改变。厄达替尼的治疗效果研究 BLC3001 队列 1 评估了疗效,这是一项随机、开放标签试验,纳入了 266 名患有选定 FGFR3 改变的 mUC 患者,这些患者之前接受过 1-2 种全身治疗,包括 PD-1 或 PD-L1 抑制剂。患者按照 1:1 的比例随机分配接厄达替尼或研究者选择的化疗(多西紫杉醇或长春氟宁)。随机分组按区域、体能状态以及内脏或骨转移的存在进行分层。与化疗相比,厄达替尼在 OS、PFS 和 ORR 方面有统计学上的显著改善。接受厄达替尼治疗的患者的中位 OS 为 12.1 个月,接受化疗的患者为 7.8 个月。接受厄达替尼治疗的患者的中位PFS为5.6个月,接受化疗的患者为2.7个月。接受厄达替尼治疗的患者的确认 ORR 为 35.3%,接受化疗的患者为 8.5%。怎么服用厄达替尼厄达替尼是一种口服片剂。通常每天服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用厄达替尼。完全按照指示服用厄达替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。整个吞下药片;不要劈开、咀嚼或压碎它们。如果在服用厄达替尼后呕吐,请勿再服用另一剂。继续您的常规给药方案。如果您出现某些副作用,您的医生可能会减少您的剂量或暂时或永久停止您的治疗。在未咨询医生的情况下,请勿停止服用厄达替尼。更多副作用的内容可以点击:厄达替尼治疗尿路上皮癌的副作用是什么,这篇文章有详细的介绍。总结厄达替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:Ponesimod治疗期间肝损害还能继续用药吗?
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2024-03-19 16:46
靶向药物厄达替尼的适应症及正确用法?
厄达替尼是一种成纤维细胞生长因子受体1至4的口服小分子抑制剂,用于治疗局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌,这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼的正确用法为口服,患者应在医生的指导下正确用药。靶向药物厄达替尼的适应症厄达替尼是一种新型泛FGFR抑制剂,最近被批准用于治疗具有特定FGFR基因改变的晚期尿路上皮癌患者,这些患者之前接受过至少一种含铂方案。厄达替尼与FGFR2和FGFR3受体结合抑制FGF活性,导致细胞死亡。一项2期临床试验表明,接受厄达替尼治疗的患者平均无进展生存期为5.5个月。此外,40%的患者对厄达替尼治疗有反应。接受厄达替尼治疗的患者应特别监测血清磷酸盐水平的升高和视力变化。其他副作用包括贫血、血小板减少和电解质异常。厄达替尼是第一个被批准用于晚期膀胱癌的小分子FGFR抑制剂。厄达替尼的正确用法1、服药方式:厄达替尼以片剂形式提供,因此患者应整片吞服片剂,不可将药片碾碎、咀嚼或者掰开。2、服药时间:厄达替尼应每天一次口服,饭前或饭后均可,建议患者在每天大致相同的时间内服药,以维持体内的血药浓度。3、推荐剂量:厄达替尼目前推荐的每日剂量为8mg,根据患者血清磷酸盐水平和耐受性,如果耐受,治疗14至21天后剂量增加至9mg。4、剂量调整:根据血清磷酸盐水平和其他副作用的表现,如血磷水平低于5.5毫克/分升(mg/dL)且没有眼科疾病或2级及以上级别的不良反应时,医生可能会调整剂量。5、错过剂量处理:如果错过一次剂量,应在记起当天若离下次给药时间还有一段时间,则可以补服。如果接近下次给药时间,则跳过这次剂量,按时进行下一次给药。严禁一次性服用双倍剂量。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,建议患者在医生的指导下明确具体用法及用量。厄达替尼的治疗效果背景:厄达替尼是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,被批准用于治疗具有易感FGFR3/2改变且在含铂化疗后疾病进展的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。厄达替尼对使用检查点抑制剂(抗程序性细胞死亡蛋白1[PD-1]或抗程序性死亡配体1[PD-L1]药物)治疗期间或治疗后疾病进展的FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者的影响不清楚。方法:对具有易感FGFR3/2改变的转移性尿路上皮癌患者进行了一项全球3期试验,将厄达替尼与化疗进行比较,这些患者在接受一到两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的先前治疗后病情出现进展。患者以1:1的比例随机分配接受厄达替尼或研究者选择的化疗。主要终点是总生存期。结果:266位病人被随机分配:厄达替尼组136位,化疗组130位,平均15.9个月的随访期。厄达替尼组的中位总生存期显着长于化疗组(12.1个月vs7.8个月)。厄达替尼组的中位无进展生存期也比化疗组更长(5.6个月vs2.7个月)。结论:对于既往抗PD-1或抗PD-L1治疗后发生FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者,厄达替尼治疗比化疗显着延长了总生存期。总结厄达替尼是治疗成人尿路上皮癌的新药,建议患者在有经验医生的指导下用药,同时治疗期间注意定期复查,关注自身不良反应,以免副作用危害身体健康。相关热文推荐:新型PI3K抑制剂阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样?
已帮助人数75人
2024-03-19 15:59
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
已帮助人数5人
2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数6人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数5人
2024-04-26 17:11
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