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阿片哌酮什么时候可以在国内上市啊?

作者
郭药师
阅读量:380
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:55:17

阿片哌酮是一种长效的COMT抑制剂,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出现剂末现象不能稳定控制运动症状帕金森病患者,阿片哌酮什么时候可以在国内上市啊?

目前阿片哌酮在国内处于上市申请阶段,相信不久之后,阿片哌酮会在国内上市,造福更多的帕金森患者。

阿片哌酮作用于周围,连续抑制血液中左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴,并改善左旋多巴向大脑的转移。儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)催化甲基从S-腺苷-1-甲硫氨酸转移到儿茶酚基质如内源性儿茶酚神经递质和左旋多巴,是用于治疗帕金森病(PD)的金标准药物。其联合外周氨基酸脱羧酶(AADC)抑制剂可通过阻断酶促脱羧来防止外周左旋多巴的分解,并且通过减少3-O-甲基-1-多巴的形成,抑制COMT进一步提高其生物利用度。

临床试验中阿片哌酮治疗帕金森的效果显著,试验中各组治疗诱发不良事件发生率分别为:安慰剂组50%(60/121),恩他卡彭组57%(69/122),帕金森 5mg组52%(63/122),25mg组55%(65/119 ) ,50mg组 54%(62/115)等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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