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马西替坦治疗肺动脉高压效果怎么样?马西替坦治疗期间要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:394
2025-01-20 21:07:48

马西替坦治疗肺动脉高压效果怎么样?马西替坦治疗期间要注意什么?一项Ⅲ期临床试验结果显示,马西替坦可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。研究共计纳 入742例患者,比较了每日3mg 、10mg马西替坦与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。

结果显示,3mg和10mg马西替坦组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3mg和10mg马西替坦组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。研究中,马西替坦平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。与治疗相关的常见副作用包括贫血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支气管炎、头疼和尿路感染。

马西替坦治疗期间要注意以下事项:育龄期女性治疗开始前应排除妊娠,开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。马西替坦不建议在患者备孕或者是怀孕、哺乳的时候使用的,所以患者要引起重视。需告患者应报告提示有肝损伤的症状(恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、黑尿、发热或瘙痒)。如果发生临床相关的转氨酶升高,或转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用马西替坦(傲朴舒)。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时,可以考虑再次开始使用马西替坦。

 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。
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