恩杂鲁胺上市了吗?2021新医保目录恩杂鲁胺价格

发表者:医伴旅医学部郑俊阳      发表日期:2021-06-08 13:40     原创文章  转载请注明出处

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。恩杂鲁胺是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物。恩杂鲁胺上市了吗?2021新医保目录恩杂鲁胺价格?


恩杂鲁胺上市时间:恩杂鲁胺于2012年8月获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。


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在一二期临床试验中,主要评估了恩杂鲁胺的有效性和安全性,140为CRPC患者每天分别口服恩杂鲁胺30mg至600mg,其中大约一半的患者先前接受过化疗,超过75%的患者先前至少接受过两种激素治疗方案。 在此临床试验中,患者的PSA均有明显下降,发生影响学可见的骨转移中位时间为47周,56%的患者骨转移趋向稳定的时间持续12周以上,主要不良反应包括:头痛、潮热和疲劳。其中11%的患者有剂量依赖性疲劳,2例患者有癫痫发作,经过较长时间的随访和观察,结果表明恩杂鲁胺耐受性零号、疗效和安全性较高。


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