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RAS是人类肿瘤中优先被鉴定出来的致癌基因,也是存在较为广泛的致癌性突变基因之一,RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突变较为常见,大约占85%。2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予AMG510突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。
试验是基于2期CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验中的晚期NSCLC患者在化疗和/或免疫治疗后发生疾病进展。试验中,AMG510展现出了持久的抗肿瘤活性和良好的安全性。试验评估了amg510治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。amg510展示出的确定客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月(数据截止2020年12月1日,中位随访时间为12.2个月)。结果展现出无进展生存期(中位无进展生存期为6.8个月)的KRAS G12C抑制剂,与1期试验的结果一致。试验中,amg510的安全性良好。
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