
奈拉宾(Nelzarabine)是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司首次研发成功,2005年10月28日通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗Chemicalbook方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年奈拉宾在美国正式上市。那么,奈拉宾(Nelzarabine)治疗淋巴细胞性白血病怎么样?
奈拉宾在21岁及以下儿科患者的II期试验中进行了调查。该单臂多中心招募了84例难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)或T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)患者;其中31例接受了以前的化疗方案,其中39例接受了两次或更多次。所有患者在21天的治疗周期内通过1小时输注连续5天接受650mg/m2。结果表明,13%的受试者(n=5)达到完全的疾病反应(骨髓胚细胞计数<5%)和外周血计数的完全恢复,10%(n=4)达到完全的疾病反应而没有完全血液学恢复。反应时间为3.3~9.3周,中位生存期为13.1周。
奈拉宾成人推荐剂量1500mg/m2,静脉输注2小时,21天为一疗程,在第1、3、5天给药,无需稀释。儿童推荐剂量为650mg/m2,静脉输注1小时,21天为一疗程,连续输注5天,无需稀释。成人儿童的推荐治疗期未明确,临床试验中,除非患者病情加重,不能耐受毒性,即将进行骨髓移植或不再进行治疗。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877
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