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索磷维伏片在中国上市了?国内哪家公司生产?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:157
2021-05-18 09:47

索磷维伏片在中国上市了?国内哪家公司生产?2019年12月18日,索磷维伏片在中国获批上市。国内上市的索磷维伏片为美国吉利德原研药,国内没有生产索磷维伏片的公司。

索磷维伏片是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者,是每日一次的单片治疗方案。由三种有效成分组成:sofosbuvir(400 mg)和 velpatasvir(100 mg)以及 voxilaprevir(100 mg)。索磷维伏片的三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂,VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。

索磷维伏片在中国上市了?国内哪家公司生产?

索磷维伏片在中国的批准,基于2项全球性III期临床研究(POLARIS-1,POLARIS-4)的数据。这些研究评估了沃士韦12周方案在先前的DAA疗法(有或没有一种NS5A抑制剂)治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。两项临床研究中,接受索磷维伏片治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(SVR12,定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受索磷维伏片治疗的患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用索磷维伏片治疗的患者比例为0.2%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉四代和吉三代的区别?
吉四代和吉三代的区别 吉四代在成分上延续了以前吉三代的主要成分,包含索非布韦400mg、维帕他韦100mg和voxilaprevir100mg三种成分,患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物但疗效不好,就可以用吉四代,吉四代治疗丙肝的范围更广,可以通杀丙肝6型,给先前就用口服药治疗丙肝失败的患者,提供了新的方案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 吉四代的治愈率远远高于干扰素,而且治疗周期短,治愈几率大。吉四代于2017年7月18日获得FDA批准上市,是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片的丙肝疗法,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。 吉三代又叫做丙通沙,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市。 吉四代和吉三代的治疗效果 POLARIS-4是一项随机、开放标签试验,在基因型1、2、3或4 HCV感染、无肝硬化或代偿性肝硬化、且之前未通过不含NS5A抑制剂的含HCV DAA(丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒(DAA)药物)方案的受试者中,评估了12周的吉四代治疗和12周的吉三代治疗。仅DAA暴露为NS3/4A蛋白酶抑制剂的受试者被排除。基因型1、2或3 HCV感染的受试者按1:1的比例随机分配到每组。随机分配按HCV基因型和有无肝硬化分层。基因型4 HCV感染的受试者被纳入吉四代组。未纳入基因型5或6的受试者。 试验结果显示,在接受吉四代治疗的受试者和接受吉三代治疗的受试者中按HCV基因型列出的无肝硬化或代偿性肝硬化的病毒学结果(治疗后12周),总体(基因型1、2和3),吉四代治疗12周治愈率97%,吉三代12周治愈率88%;基因型1型吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%;基因型1a吉四代治疗12周治愈率97% ,吉三代12周治愈率82%;基因型1b吉四代治疗12周治愈率94%,吉三代12周治愈率92%;基因型2吉四代治疗12周治愈率100%,吉三代12周治愈率97% ;基因型3吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%。 相关热文推荐:吉四代2023价格多少钱一盒?
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吉四代2023价格多少钱一盒?
吉四代2023年价格是多少钱一盒 目前了解到海外市场上吉四代2023年价格是18000元一盒,规格是400mg sofosbuvir(索非布韦)、100mg vel patasvir(维帕他韦)和100mg vox ilaprevir(伏西瑞韦),每盒共28片,但由于海外药物价格受汇率浮动影响,不固定,更多价格详情可以咨询客服人员。吉四代可以用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者,于2017年7月18日获得FDA批准上市。 吉四代治疗12周需要多少钱 吉四代推荐的用法用量是口服,每次一片,每天一次,和食物一起服用,持续12周。也就是说需要服用3个月,每个月要吃30片,3个月就是90片,按照吉四代海外市场上2023年价格18000元一盒,规格是28片来算,12周需要至少4盒,费用是72000元。 吉四代国内也称作索磷维伏,于2019年12月18日在国内上市,适应症是用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案失败的患者,包括无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个研究中,97%接受吉四代(索磷维伏治疗的患者(431/445人)达成了12周的治疗,即完成治疗后12周仍检测不到HCV RNA,这也是决定治愈率的主要终点。 有需要吉四代的患者可以在国内的医院药房购买,据了解目前的参考价格大概是7252元一盒28片,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版吉四代,可以将药物从海外直邮到家,省去了患者出国购药的麻烦,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:吉四代可以用医保报销吗?吉四代有副作用吗?
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吉利德吉四代副作用处理方法
吉四代的使用方法简单,口服给药,每日一次,每次一片,与食物同服,服用12周。患者不可盲目使用吉四代进行治疗,患者在接受该药品治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。今天咱们来了解一下吉利德吉四代副作用处理方法。 吉四代最常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻。过敏现象在一些患者中也有出现,表现为呼吸困难,荨麻疹,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,出现此类现象需要寻求医疗帮助,不要自己盲目用药。 由于每个患者的身体情况不完全相同,因此有些人服用吉四代后也会出现比较严重的副作用,如果出现以下情况需要及时联系医生处理:意识模糊、疲劳、头晕;右上腹疼痛;易瘀伤或出血,吐血;腹泻,大便发黑或血便;尿色暗;皮肤或眼睛发黄。 吉利德是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。 在美国进行的临床试验显示,96~97%的无或轻度肝硬化的丙肝患者,既往治疗失败,经吉四代治疗12周后病毒转阴。每日一次口服单片治疗方案对于患者也十分方便。不过目前使用吉三代的患者更多,吉四代的相关研究数据还需要进一步验证。 2019年12月18日,吉利德丙肝新药吉四代获国家药监局批准进口。吉四代是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者,是每日一次的单片治疗方案。 相关热文推荐:吉利德吉四代一个疗程多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/97325.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
吉利德丙肝新药吉四代副作用有哪些
吉四代最常见的副作用有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受吉四代治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。 吉四代≥5%的不良反应,如:头痛分别为17.1%和25.1%;疲乏分别为19.7%和21.3%;腹泻分别为12.5%和17.9%;恶心分别为7.9%和14.1%;虚弱分别为5.9%和7.6%;失眠分别为5.3%和7.2%;眩晕分别为9.2%和4.2%;背痛分别为5.3%和4.2%;关节痛分别为5.3%和3.0%;腹痛分别为2.0%和2.7% ;烦躁分别为2.6%和 2.7%。 在极少数情况下,吉四代可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:腹泻,大便发黑或血便;右上腹疼痛;意识模糊、疲劳、头晕;恶心、呕吐、食欲不振;尿色暗;易瘀伤或出血,吐血;皮肤或眼睛发黄。如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代会产生危险的心脏副作用。 吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。目前据医伴旅了解到的,吉利德生产的吉四代最受患者欢迎,价格为20000元左右,相比国内的高昂药费,许多患者会更青睐这一版本的吉四代。由于汇率处于变动状态,因此具体价格将会浮动,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:吉利德丙肝新药吉四代副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/92452.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布
导读:康奈非尼可与MEK抑制剂比美替尼联合用于治疗经FDA批准的测试检测为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。2023年10月11日,美国食品药品管理局(FDA)批准了这一联合疗法的使用。康奈非尼的价格会因不同因素而有所变化,包括制药公司的定价策略、药品专利状况、市场需求、进口税收等。康奈非尼不同版本一盒的最新价格公布75mg剂量的康奈非尼,42粒一盒的价格大约在15579元-19000元之间,75mg剂量的康奈非尼,168粒一盒的价格大约在51000元-56000元之间。价格仅供参考,实际价格可能会受到多种因素的影响。此外,中国市场上目前还没有康奈非尼的仿制药,因此暂时无法获取仿制药的价格。康奈非尼治疗肺癌的疗效在一项关键的II期PHAROS试验中,康奈非尼联合MEK抑制剂比美替尼用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者,显示出显著的疗效。在初治患者中,客观缓解率(ORR)为75%,其中完全缓解率(CR)为15%,部分缓解率(PR)为59%。在既往接受过治疗的患者中,ORR为46%,中位缓解持续时间(DOR)为16.7个月。康奈非尼的安全性与耐受性康奈非尼联合比美替尼的治疗方案在临床试验中表现出良好的耐受性,但也伴随一些不良反应,如疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等,严重的不良反应包括出血、腹泻、贫血、呼吸困难等。在考虑购买康奈非尼时,患者应咨询专业的医疗机构或药店获取药物的最新价格信息,并确保通过正规渠道购买药品,以保证药品的质量和安全。同时,由于康奈非尼是一种处方药物,其购买和使用应在医生的指导下进行,患者不可私自服用。
已帮助人数7人
2024-05-14 15:10
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
导读:替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证实对晚期肾细胞癌(RCC)具有治疗效果。这篇文章主要讲了替沃扎尼的上市时间、治疗效果、作用机制、副作用及管理等内容。上市时间替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间如下:2017年8月,欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。截止到2024年5月14日,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市。治疗效果替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼在延长无进展生存期(PFS)方面表现出优势,其无进展生存期为5.6个月,而索拉非尼组只有3.9个月。总生存期(OS)方面,替沃扎尼组为19.2个月,索拉非尼组为16.4个月。客观反应率(ORR)方面,替沃扎尼组为18%,索拉非尼组为8%。作用机制1、抑制血管生成:替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2 和 3抑制剂。这些受体在血管生成中起着重要作用,而血管生成,即新血管的形成,对内皮细胞增殖、迁移和存活至关重要。替沃扎尼通过抑制这些受体的活性,从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。2、阻断肿瘤生长:替沃扎尼不仅抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,还抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。这种全面的抑制作用使得替沃扎尼在肾癌治疗中表现出色。3、优化VEGF阻断:替沃扎尼的半衰期长,耐受性好,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性。这使得替沃扎尼成为一种既有效又安全的治疗选择。4、联合用药潜力:在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。这为替沃扎尼在肾癌治疗中的联合用药提供了潜在的可能性。副作用及管理替沃扎尼也有可能引起副作用。最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。此外,还可能发生3级或4级实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在治疗期间,医生会密切监测患者的健康状况,并根据副作用的严重程度调整治疗方案。患者应遵循医生的指导,及时报告任何不适,以便获得适当的医疗建议和治疗。
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2024-05-14 14:44
特应性皮炎用药乌帕替尼的作用效果和副作用管理
导读:乌帕替尼主要用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,能够抑制JAK1激酶的活性,干扰细胞内的信号传导途径,从而抑制炎症反应,这篇文章主要讲了乌帕替尼的适应症、作用效果、副作用管理、饮食注意等内容。适应症1、治疗中轴型脊柱关节炎:乌帕替尼缓释片被批准用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。2、改善特应性皮炎:在临床研究中,乌帕替尼显示出对中度至重度特应性皮炎患者的疗效,包括瘙痒的减轻、皮损的清除改善。3、治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎:乌帕替尼缓释片也被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,覆盖这些适应症。作用效果1、抗炎作用:作为一种JAK抑制剂,乌帕替尼能够通过调节信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,从而发挥抗炎作用。2、口服便利性:乌帕替尼是口服的,患者比较容易坚持,这对保证治疗效果也有很重要的意义。3、快速起效:乌帕替尼治疗特应性皮炎的效果较快,患者在治疗初期即可观察到瘙痒迅速改善,皮损在治疗后第2周便呈现显著改善。4、高选择性:乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力,这表明其具有较高的选择性。5、治疗其他适应症的潜力:研究人员正在数种免疫介导性疾病中对乌帕替尼进行研究,显示其可能具有治疗多种疾病的潜力。副作用及管理乌帕替尼的副作用包括上呼吸道感染、痤疮、病毒感染、头痛、血肌酸磷酸激酶水平升高、咳嗽、过敏反应、毛囊炎症、胃部(腹部)疼痛、发烧、体重增加、流感样症状、疲倦、白细胞计数低(中性粒细胞减少症)、肌肉疼痛等,建议患者在医生的指导下使用乌帕替尼,定期进行必要的检查和评估。由于乌帕替尼可能增加感染风险,患者应注意任何感染迹象,如发热、咳嗽或异常疲倦,并及时就医。对于痤疮等皮肤副作用,保持皮肤清洁和适当使用皮肤护理产品可能有所帮助。保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,可以提高身体对副作用的抵抗力。在使用乌帕替尼期间,医生可能会建议避免使用可能增加副作用风险的其他药物。如果副作用严重或持续不缓解,应立即联系医生。饮食注意保持均衡的饮食,多吃富含营养的食物,如新鲜水果和蔬菜,全谷物,以及富含蛋白质的食物。避免过多摄入高脂肪、高盐和高糖的食物。避免酒精,酒精可能会增加药物的副作用,如肝脏损伤。适度的体育活动可以提高整体健康状况,有助于减轻药物可能引起的疲劳感。保证充足的睡眠,有助于身体恢复和减轻疲劳。按照医生的建议定期进行体检,包括血液检查和肝肾功能检查,以监测药物可能对这些器官的影响。乌帕替尼作为一种JAK抑制剂,在治疗免疫介导的炎症性疾病方面显示出了积极的效果,并且具有口服便利性和较快的起效速度。患者在使用乌帕替尼时应遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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2024-05-14 14:39
康奈非尼在哪里买比较靠谱
导读:康奈非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF蛋白来发挥作用,其适应症主要集中在携带特定BRAF基因突变的肿瘤患者,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌。购买康奈非尼时应确保来源的可靠性和药品的正品性,无论通过哪种途径购买,都应确保在专业医生的指导下使用,并严格遵守医嘱。同时,购买前应咨询药师或医生,了解详细的用药信息和可能的副作用,以确保用药安全。康奈非尼在哪里买比较靠谱1、医院药房:医院药房是获取处方药物的可靠途径,可以在康奈非尼已经上市国家或地区的医院中就诊,等到医生开具处方后,患者可以直接在医院药房购买康奈非尼。2、线上药店:正规的线上药店也是获取康奈非尼的途径之一,这些平台往往与药品供应商或制药公司有直接的合作关系,能够提供正品保证。购买时,需要确保网站是经过认证的合法药店,并提供完整的药物信息和专业的咨询服务。3、医疗服务机构:对于某些在国外上市但国内尚未获批或者暂时无法购买到的药物,可以通过正规的医疗服务机构买。康奈非尼的参考价格75mg*42粒一盒的参考价格大约是在15579元-17000元。75mg*168粒一盒的参考价格大约是在51000元-55000元,价格比较昂贵,而且需要自费购买。药物价格随时会变动,具体应以实际为准。购买康奈非尼的注意事项购买时应确保通过正规渠道,如医院药房、合法的线上药店或特许引进的医疗机构,以保证药品的真实性和质量。在购买前,应由专业医生确认患者是否适合使用康奈非尼,并了解其适应症,如BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤或结直肠癌。仔细阅读药物的说明书和提供给患者的信息,以确保正确理解和使用。
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2024-05-14 13:58
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