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曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)的说明书和注意事项

作者
郭药师
阅读量:4205
2025-01-21 16:57:20

【药品名称】曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine + Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶

【适应证】用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。

【用法用量】成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次,早晚餐后 1小时内口服,每日两次,于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服, 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【副作用】贫血、中性粒细胞减少症、虚弱/疲劳、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛、发热。

【注意事项】

胃肠道毒性:本品导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。根据需要应调整剂量,例如延迟给药和/或减量。

 

肝功能异常:尽管基于非常有限的数据,因为基线中度肝功能异常患者中的 3级或4级高胆红素血症的发生率较高,对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所 [NCI]标准C和D组,总胆红素> 1.5×ULN)的患者不建议使用本品。 

蛋白尿:开始本品治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。乳糖不耐受本品含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。 

以上为曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine+Tipiracil)
药品别称
曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine+Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶
适应人群
存在抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,以及...[ 详情 ]
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