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吉利德四代治疗丙肝药物在国内上市了吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:163
2021-05-17 15:30

2017年7月,吉利德四代(Vosevi)获批上市,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。吉四代(Vosevi)是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗,吉四代(Vosevi)常常作为后补队员用于丙肝的治疗,也就是说,患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的,可以用吉四代(Vosevi)。

吉利德四代治疗丙肝药物在国内上市了吗?

研究人员通过在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了吉四代(Vosevi) 12周治疗方案的安全性和有效性,发现吉四代(Vosevi)在既往接受国直接抗病毒治疗(DAA)失败的患者中表现出非常高的治愈率。其中,96-97%的患者在完成吉四代(Vosevi)治疗后12周没有在血液中检测到病毒,即意味着获得了治愈。无论是疗程、治愈率还是安全性,吉四代(Vosevi)都远远优于此前丙肝治疗药物,也因此获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。

吉利德四代治疗丙肝药物在国内上市了吗?2019年12月,国家药品监督管理局批准Vosevi(中文名:吉四代)上市,该药为中国伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者提供新的治疗手段。但目前该药并没有进入国家医保当中,因此患者在国内只能够全额自费来购买该药物。目前医伴旅知道的美国吉利德生产的吉四代是非常受患者欢迎的,规格为28片一盒,价格在 22700元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于吉四代(Vosevi)的资讯,详情还请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉四代和吉三代的区别?
吉四代和吉三代的区别 吉四代在成分上延续了以前吉三代的主要成分,包含索非布韦400mg、维帕他韦100mg和voxilaprevir100mg三种成分,患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物但疗效不好,就可以用吉四代,吉四代治疗丙肝的范围更广,可以通杀丙肝6型,给先前就用口服药治疗丙肝失败的患者,提供了新的方案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 吉四代的治愈率远远高于干扰素,而且治疗周期短,治愈几率大。吉四代于2017年7月18日获得FDA批准上市,是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片的丙肝疗法,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。 吉三代又叫做丙通沙,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市。 吉四代和吉三代的治疗效果 POLARIS-4是一项随机、开放标签试验,在基因型1、2、3或4 HCV感染、无肝硬化或代偿性肝硬化、且之前未通过不含NS5A抑制剂的含HCV DAA(丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒(DAA)药物)方案的受试者中,评估了12周的吉四代治疗和12周的吉三代治疗。仅DAA暴露为NS3/4A蛋白酶抑制剂的受试者被排除。基因型1、2或3 HCV感染的受试者按1:1的比例随机分配到每组。随机分配按HCV基因型和有无肝硬化分层。基因型4 HCV感染的受试者被纳入吉四代组。未纳入基因型5或6的受试者。 试验结果显示,在接受吉四代治疗的受试者和接受吉三代治疗的受试者中按HCV基因型列出的无肝硬化或代偿性肝硬化的病毒学结果(治疗后12周),总体(基因型1、2和3),吉四代治疗12周治愈率97%,吉三代12周治愈率88%;基因型1型吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%;基因型1a吉四代治疗12周治愈率97% ,吉三代12周治愈率82%;基因型1b吉四代治疗12周治愈率94%,吉三代12周治愈率92%;基因型2吉四代治疗12周治愈率100%,吉三代12周治愈率97% ;基因型3吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%。 相关热文推荐:吉四代2023价格多少钱一盒?
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吉四代2023价格多少钱一盒?
吉四代2023年价格是多少钱一盒 目前了解到海外市场上吉四代2023年价格是18000元一盒,规格是400mg sofosbuvir(索非布韦)、100mg vel patasvir(维帕他韦)和100mg vox ilaprevir(伏西瑞韦),每盒共28片,但由于海外药物价格受汇率浮动影响,不固定,更多价格详情可以咨询客服人员。吉四代可以用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者,于2017年7月18日获得FDA批准上市。 吉四代治疗12周需要多少钱 吉四代推荐的用法用量是口服,每次一片,每天一次,和食物一起服用,持续12周。也就是说需要服用3个月,每个月要吃30片,3个月就是90片,按照吉四代海外市场上2023年价格18000元一盒,规格是28片来算,12周需要至少4盒,费用是72000元。 吉四代国内也称作索磷维伏,于2019年12月18日在国内上市,适应症是用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案失败的患者,包括无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个研究中,97%接受吉四代(索磷维伏治疗的患者(431/445人)达成了12周的治疗,即完成治疗后12周仍检测不到HCV RNA,这也是决定治愈率的主要终点。 有需要吉四代的患者可以在国内的医院药房购买,据了解目前的参考价格大概是7252元一盒28片,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版吉四代,可以将药物从海外直邮到家,省去了患者出国购药的麻烦,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:吉四代可以用医保报销吗?吉四代有副作用吗?
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2023-01-17 13:20
吉利德吉四代副作用处理方法
吉四代的使用方法简单,口服给药,每日一次,每次一片,与食物同服,服用12周。患者不可盲目使用吉四代进行治疗,患者在接受该药品治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。今天咱们来了解一下吉利德吉四代副作用处理方法。 吉四代最常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻。过敏现象在一些患者中也有出现,表现为呼吸困难,荨麻疹,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,出现此类现象需要寻求医疗帮助,不要自己盲目用药。 由于每个患者的身体情况不完全相同,因此有些人服用吉四代后也会出现比较严重的副作用,如果出现以下情况需要及时联系医生处理:意识模糊、疲劳、头晕;右上腹疼痛;易瘀伤或出血,吐血;腹泻,大便发黑或血便;尿色暗;皮肤或眼睛发黄。 吉利德是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。 在美国进行的临床试验显示,96~97%的无或轻度肝硬化的丙肝患者,既往治疗失败,经吉四代治疗12周后病毒转阴。每日一次口服单片治疗方案对于患者也十分方便。不过目前使用吉三代的患者更多,吉四代的相关研究数据还需要进一步验证。 2019年12月18日,吉利德丙肝新药吉四代获国家药监局批准进口。吉四代是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者,是每日一次的单片治疗方案。 相关热文推荐:吉利德吉四代一个疗程多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/97325.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
吉利德丙肝新药吉四代副作用有哪些
吉四代最常见的副作用有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受吉四代治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。 吉四代≥5%的不良反应,如:头痛分别为17.1%和25.1%;疲乏分别为19.7%和21.3%;腹泻分别为12.5%和17.9%;恶心分别为7.9%和14.1%;虚弱分别为5.9%和7.6%;失眠分别为5.3%和7.2%;眩晕分别为9.2%和4.2%;背痛分别为5.3%和4.2%;关节痛分别为5.3%和3.0%;腹痛分别为2.0%和2.7% ;烦躁分别为2.6%和 2.7%。 在极少数情况下,吉四代可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:腹泻,大便发黑或血便;右上腹疼痛;意识模糊、疲劳、头晕;恶心、呕吐、食欲不振;尿色暗;易瘀伤或出血,吐血;皮肤或眼睛发黄。如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代会产生危险的心脏副作用。 吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。目前据医伴旅了解到的,吉利德生产的吉四代最受患者欢迎,价格为20000元左右,相比国内的高昂药费,许多患者会更青睐这一版本的吉四代。由于汇率处于变动状态,因此具体价格将会浮动,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:吉利德丙肝新药吉四代副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/92452.html
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2022-10-26 14:52
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赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
已帮助人数9人
2024-04-28 17:34
马立巴韦:治疗慢性巨细胞病毒感染的新型抗病毒药物
导读:马立巴韦(Maribavir)的商品名为Livtencity,是一种抗病毒药物,用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)。马立巴韦是一种巨细胞病毒pUL97激酶抑制剂,通过阻止人巨细胞病毒酶pUL97的活性发挥作用,从而阻止病毒复制,主要用于治疗那些对常规CMV治疗药物,如更昔洛韦(ganciclovir)或其衍生物(如valganciclovir)有耐药性的慢性CMV感染患者。适应症马立巴韦(Maribavir)是一种抗病毒药物,用于治疗接受造血干细胞移植或器官移植的成年人由巨细胞病毒 (CMV) 引起的疾病。它用于巨细胞病毒疾病对至少一种其他治疗(包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)没有反应的患者。造血干细胞移植涉及使用捐赠者的干细胞来替代接受者的骨髓细胞,捐赠的干细胞将形成新的骨髓,产生健康的血细胞。作用原理马立巴韦是一种口服苯并咪唑核苷,用于治疗先前抗病毒治疗难治的移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病(有或没有耐药性)。通过竞争性抑制三磷酸腺苷,马立巴韦可阻止UL97的磷酸化作用,从而抑制CMV DNA复制、衣壳化和核排出。 马立巴韦对具有病毒DNA聚合酶突变的CMV菌株具有活性,这些突变赋予对其他CMV抗病毒药物的耐药性。马立巴韦的临床疗效研究发现,对于接受过干细胞或器官移植且CMV感染对先前治疗没有反应的成年人来说,马立巴韦比其他可用的CMV治疗更有效地清除CMV感染。在一项涉及352名成人的主要研究中,接受马立巴韦治疗的患者中有56%在8周后检测不到 CMV 水平,而接受医生选择的另一种CMV治疗的患者中的比例为24%。推荐用药剂量成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400mg,也就是服用2片200mg片剂,每日口服2次,可以与或不与食物同服。
已帮助人数9人
2024-04-28 17:33
治疗天花的特考韦瑞用法用量说明及注意事项简介
导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数11人
2024-04-28 16:37
氨甲环酸片的禁忌和注意事项及治疗效果概述
导读:氨甲环酸片是一种常用的止血药物,其主要作用是通过抑制纤溶酶原的激活,减少纤维蛋白的降解,从而帮助止血。这篇文章主要讲了氨甲环酸片的禁忌、注意事项、作用功效、药物过量和药物相互作用等内容。禁忌对氨甲环酸片或其任何赋形剂过敏的患者禁用。急性心肌梗死等有血栓形成倾向的患者应慎用。弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,未肝素化前应慎用。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用,因为氨甲环酸可能导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞。注意事项1、应用氨甲环酸片的患者需要监护血栓形成并发症的可能性。2、氨甲环酸一般不单独用于弥散性血管内凝血(DIC)所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成。3、如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸较为妥善。4、必须持续应用氨甲环酸片较久者,应作眼科检查监护。5、与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸合用,有增加血栓形成的危险。6、肝肾功能不全患者使用时需谨慎,并适当调整剂量。作用功效氨甲环酸能抑制纤溶酶原的活化,从而减少纤维蛋白的降解,用于治疗或预防因各种病因(如严重创伤、产后出血、手术、拔牙、流鼻血和月经过多)引起的过度失血。氨甲环酸还具有抗炎作用,能对接触性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹等有很好的疗效。氨甲环酸能够抑制纤溶酶,从而抑制血管形成,降低红斑及血管数量。药物过量如果服用过量,可能出现腹泻、性功能障碍、恶心、呕吐、眼花的表现,偶有颅内血栓形成和出血,如有上述不适,请立即停药并就医。药物相互作用氨甲环酸禁止与激素类避孕药合用,合用会增加血栓形成的风险。与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。氨甲环酸片是处方药,需要在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的处方和指导使用,并在用药期间注意可能出现的不良反应和药物相互作用。如果有任何疑问或担忧,应及时咨询医生或药师。
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2024-04-28 16:37
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