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2008年Cephalon公司生产的苯达莫司汀(Treanda)获美国FDA批准上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),后获批用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗治疗方案过程中、或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。苯达莫司汀(Treanda)的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。
苯达莫司汀(Treanda)可单独(单药治疗)或与其他药物合用,以不同剂量注入静脉30-60分钟。目前该药品已获批多项适应症,针对不同的适应症,其用药剂量也是不同的。 治疗慢性淋巴细胞性白血病:100mg/㎡静脉输注,输注时间超过30分钟,第1、2天用药,28天一个疗程,进行6个疗程。苯达莫司汀(Treanda)治疗B细胞性非霍奇金淋巴瘤:120mg/㎡静脉输注,输注时间应超过60分钟,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249