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艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐受性

作者
郭药师
阅读量:713
2025-01-21 01:49:29

ALK是一种间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma kinase, ALK)主要发生在NSCLC,约占肺癌3%-5%。艾乐替尼(阿来替尼、安圣莎)是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。

艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐药性:一项来自日本HiroshiNokihara学者头对头关键III期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实Alectinib艾乐替尼(安圣莎)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。

研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib艾乐替尼(安圣莎)使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS具有统计学意义的显著延长,Alectinib艾乐替尼(阿来替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月,未达到),而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。

艾乐替尼(阿来替尼、安圣莎)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的耐药性较好,患者出现不良反应的比例较少,且多为轻微症状的副作用,安全性方面,艾乐替尼(阿来替尼)治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。患者可用通过对症治疗减轻不良反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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