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肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂纳武单抗

作者
郭药师
阅读量:546
2024-12-05 14:27:17

肺癌在中国不论是发病率还是死亡率,排名都是第一, 肺癌的种类很多,大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。纳武单抗(欧狄沃)是肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂,可治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。

纳武单抗(欧狄沃)适应症是经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。之后美国食物及药品管理局(FDA)接受纳武单抗(欧狄沃)治疗经治小细胞肺癌的补充生物制剂申请,并会优先审查这一项申请。这意味着纳武单抗(欧狄沃)有望扩展适应症,用于治疗那些已经接受过2线及更多线治疗后仍然疾病进展的小细胞肺癌患者。

CA209-003研究(NCT00730639)是一项1b期研究,旨在评估纳武单抗治疗包括经治非小细胞肺癌(NSCLC)在内的某些晚期或复发性恶性肿瘤的安全性和疗效。在该研究中,晚期非小细胞肺癌患者(n=129)接受1-5次前线全身治疗失败之后,接受纳武单抗每2周一次、持续至少96周的静脉注射治疗(剂量为1、3或10mg/kg)。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性。探索性终点为总生存期(OS)及与PD-L1表达水平的分析。在所有剂量中Nivolumab治疗非小细胞肺癌患者5年总生存率估算约16%,总生存中位时间为9.9个月,至少随访58个月。5年总生存率在不同组织学类型中均一致(鳞状细胞癌=16%[n=54];非鳞状细胞癌=15%[n=74])。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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