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纳武单抗治疗非小细胞肺癌时的最常见不良反应

作者
郭药师
阅读量:650
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(欧狄沃)是一种阻断程序性死亡受体1(PD-1)的抗体,适用于:单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。美国FDA批准用于小细胞肺癌治疗,欧狄沃也是目前中国市场上 获批肺癌适应证的PD-1抑制剂。与此同时,纳武单抗联合Yervoy在非小细胞肺癌一线治疗获得突破。

在CHECKMATE-057中,30%的患者至少接受了6个月的纳武单抗(纳武单抗)治疗,20%的患者接受了1年的纳武单抗治疗。CHECKMATE-017和CHECKMATE-057试验排除了活动性自身免疫性疾病、需要全身免疫抑制或症状性间质性肺疾病的患者。在两项试验中,纳武单抗治疗的患者的平均年龄为61岁;38%的患者为65岁及以上,男性占61%,白种人占91%。10%的患者有脑转移瘤,ECOG体力评分PS为0的比例为26%,PS为1的占74%。 

  纳武单抗治疗非小细胞肺癌时的最常见不良反应接受纳武单抗治疗的患者中,46%的患者发生了严重不良反应。至少2%的接受纳武单抗治疗的患者报告的最常见的严重副作用是急性肺炎、肺栓塞、呼吸困难、发热、胸腔积液、局限性肺炎和呼吸衰竭。在纳武单抗治疗组中,7例患者因感染而死亡,其中1例死于吉罗氏肺孢子虫肺炎,4例死于肺栓塞,1例死于边缘性脑炎。在这两个临床试验中,最常见的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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