EGFR突变肺癌新疗法:雷莫芦单抗+厄洛替尼

雷莫芦单抗与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）与铂类化疗期间或之后的疾病进展，患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者，在接受雷莫芦单抗治疗前，应该进行基因检测，检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。今天咱们来了解一下EGFR突变肺癌新疗法:雷莫芦单抗+厄洛替尼。

礼来宣布，雷莫芦单抗与厄洛替尼联用获得美国FDA批准一线治疗EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA此项批准主要基于全球、随机双盲、安慰剂对照、III期RELAY研究的疗效和安全性数据。

RELAY研究于2015年启动，在北美、欧洲和亚洲地区入组了449例未接受过治疗的EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变NSCLC患者。主要终点是PFS，次要终点是安全性、ORR、DoR、OS。

结果显示，雷莫芦单抗与厄洛替尼相比安慰剂+厄洛替尼改善患者无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的显著差异（19.4 vs 12.4个月），使疾病进展和死亡风险降低了41% (HR=0.59; 95% CI, 0.46, 0.76; p<0.0001)。外显子19和外显子21突变亚组患者的PFS改善效果一致。

安全性方面：在RELAY研究中观察到的总体安全性与两药单独使用的临床数据一致。RELAY研究是雷莫芦单抗在转移性NSCLC中第2项获得阳性结果的III期试验。

第一项获得成功的REVEL研究为FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛治疗铂类化疗后疾病进展的转移性NSCLC患者提供了依据。

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