[适 应 症]
小细胞肺癌

Sirturo是首个新型抗结核类药物,其可抑制分枝杆菌ATP合成酶质子泵,破坏细胞能量依赖过程。2012 年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了Sirturo,欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
一项Ⅱ期随机对照研究,在首个治疗6个月内,比较Sirturo和安慰剂,之后进行12-18个月的五种药物背景方案下、(从氨基糖苷类,氟喹诺酮类,乙胺丁醇,乙硫异烟胺和吡嗪酰胺或环丝氨酸/特立齐酮)。结果显示,Sirturo痰转阴的中位时间更短(83 vs 125 d),30个月内的治疗成功率为58%(安慰剂组32%)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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