Sirturo简略说明

Sirturo是一种二芳基喹啉类化合物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)，2012年被美国FDA批准上市。

在I 期多中心开放性单臂研究纳入初诊或既往接受治疗的 MDR-TB（包括早期 XDR 或 XDR 的 TB 患者），在符合国家结核病防治规划治疗指南抗结核药物治疗方案基础上给予 24 周的Sirturo治疗。在Sirturo治疗期间和自开始治疗后最长达 120 周时对其进行评估。

研究结果表明，该研究共纳入了 233 名受试者，其中 63.5% 为 MDR-TB，18.9% 为早期 XDR-TB，16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间，就有 16 名患者死亡，20 例患者停药，大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。

最常见的不良反应与 MDR-TB 治疗相关。在治疗有效人群中，120 周的痰培养转阴率为 72.2%。MDR-TB、早期广泛耐药、XDR-TB 患者的痰培养转阴率分别为 73.1%，70.5% 和 62.2%。