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贝达喹啉临床最新消息

作者
医学编辑英棠
阅读量:176
2019-08-01 13:21

贝达喹啉于2012年获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核(MDR-TB)患者。

贝达喹啉

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。

试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。

上一篇: Sirturo简略说明
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贝达喹啉在结核病治疗中的作用
导读:贝达喹啉在结核病治疗中具有重要作用,特别是在治疗耐药结核病方面显示出了显著的疗效。贝达喹啉中的活性物质贝达喹啉可阻断结核分枝杆菌细菌内一种称为ATP合成酶的酶,细菌需要这种酶来产生能量。如果没有产生能量的能力,细菌就会死亡,患者的病情开始改善。适应症贝达喹啉(Sirturo)是一种抗结核病药物,含有活性物质贝达喹啉。贝达喹啉(Sirturo)与其他结核病药物联合用于患有多重耐药肺结核(至少对异烟肼和利福平这两种标准结核病)的成人和儿童(年龄至少5岁且体重至少15公斤)药物。当其他组合无法使用时,要么因为疾病对它们有抵抗力,要么因为它们的副作用,才给予贝达喹啉(Sirturo)。贝达喹啉在结核病治疗中的作用贝达喹啉(Sirturo)是一种新型抗结核药物,对多种耐药结核分枝杆菌具有显著的抑制作用,能够提高耐药结核病患者的治疗效果,并有望缩短治疗时间。贝达喹啉的作用机制主要是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的作用机制使得贝达喹啉对抗耐药结核分枝杆菌具有潜在的优势。疗效多项临床试验表明,贝达喹啉能够显著提高耐药结核病患者的痰培养转阴率,并降低病死率。在一项针对影响肺部的耐多药结核病患者的主要研究中,将贝达喹啉与安慰剂与其他标准结核病药物联合治疗进行了比较。研究表明,24周后,接受贝达喹啉治疗的患者中有79%痰液中的细菌检测呈阴性,而接受安慰剂的患者比例为58%,贝达喹啉组患者清除痰中细菌的平均时间也比安慰剂组患者短,分别是83天、125天。 用药指南在开始服用贝达喹啉之前以及每次补充药物时,请阅读药剂师提供的用药指南。按照医生的指示,与食物一起口服贝达喹啉,通常在前2周每天一次,然后在接下来的22周每周3次,具体的服用剂量取决于健康状况、年龄和对治疗的反应。建议具体的用法用量咨询专业的医生,本文仅供参考。
已帮助人数13人
2024-04-17 16:09
贝达喹啉说明书中的用量用法和副作用的详细介绍
导读:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的抗结核药物,属于二芳基喹啉类化合物,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成而起到抗菌作用。贝达喹啉通常需要与其他至少3种(或在药敏结果不可用的情况下为4种)对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。这篇文章主要讲了贝达喹啉的用法用量、副作用、特殊人群用药、药物相互作用和注意事项等内容。推荐剂量和用法贝达喹啉起始阶段:前2周,每日口服400毫克,每日1次。持续治疗阶段:随后22周,即第3-24周,每周3次,每次200毫克,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。对于儿童(小于18岁)的使用,安全性和有效性尚未建立,因此不推荐在此年龄段使用。副作用和管理使用贝达喹啉时可能发生的不良反应包括头痛、呕吐、咯血、关节痛、食欲减退、恶心、胸痛等。还可能出现皮疹、头晕、氨基转移酶升高、QT间期延长、肌肉疼痛、腹泻和血淀粉酶升高等。对于副作用患者可以通过调整生活习惯、改善饮食或服用一些缓解症状的药物来缓解。在使用贝达喹啉期间,需要定期监测肝功能和心电图。密切关注自己的身体状况,如果出现任何新的症状或不适,应及时向医生报告。特殊人群用药贝达喹啉并不适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女、5岁以下儿童以及有严重肝肾功能不全的患者应避免使用。对于老年人,由于他们可能更容易出现副作用,因此需要谨慎使用。药物相互作用贝达喹啉主要通过CYP3A4进行代谢。在与CYP3A4诱导剂如利福霉素类或中效CYP3A4诱导剂如依法韦仑联用期间,其全身暴露量及治疗作用可能减弱。与强效CYP3A4抑制剂联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量,从而可能增加发生不良反应的风险。注意事项贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌株具有体外敏感性的药物联合组成化疗方案。患者应避免饮酒、摄入含酒精的饮料,避免使用肝毒性药物或草药产品。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。贝达喹啉是一种有效的治疗耐多药肺结核的药物,但使用时需要严格遵循医生的建议,并密切监测可能出现的副作用。如果您正在考虑使用贝达喹啉,建议与医生进行详细的讨论,了解所有的风险和注意事项。
已帮助人数30人
2024-04-08 11:57
贝达喹啉医保价格多少钱?
据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。关于贝达喹啉2013年6月世界卫生组织推荐贝达喹啉(bedaquiline)作为一种新型抗结核药物,对敏感和耐药的结核分枝杆菌均具有良好的抗菌活性。而近几年,无论是世界卫生组织,还是中华医学会、中国防搒协会均将贝达喹啉列为耐药肺结核的A组首选药物。贝达喹啉的作用贝达喹啉为新药之一,它的出现给广大患者带来了希望,其抗结核作用机制与其他一线抗结核药物不同,它是一种新型二芳基喹咻类化合物。贝达喹啉对结核分枝杆菌的杀菌以及灭菌的作用,是借助抑制分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶的活性方式阻止结核分枝杆菌的能量供应。贝达喹啉价格信息据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。更多关于贝达喹啉的资讯可以参考:贝达喹啉6个月费用大概多少?该篇文章详细介绍了贝达喹啉的价格信息。贝达喹啉购买渠道1、国内渠道(1)指定医院与诊所:贝达喹啉在一些特定的医院和诊所,特别是肺结核专科医院或大型综合医院有售。这些医疗机构会根据患者的具体病情和医生开具的处方来销售贝达喹啉。(2)医药公司:部分医药公司获得了贝达喹啉的销售许可,可以直接向医院或患者提供药物。购买时,需要提供医生的处方或医院的购买证明。(3)医保定点药店:在某些具有医保定点资质的药店,患者可以使用医保卡购买贝达喹啉。但购买前同样需要提供医生的处方,以确保药物使用的合理性和医保的报销。2、海外渠道(1)海外药店:在一些国家,贝达喹啉可能已经上市,并且可以在当地的医院、诊所或药店购买到。对于需要出国就医的患者,可以考虑在目的国购买。(2)国际医药电商平台:一些国际性的医药电商平台可能提供贝达喹啉的海外购买服务。但需要注意的是,通过这些平台购买药物可能存在风险,如药物质量、合法性以及个人信息安全等问题。(3)专业的海外医疗服务机构:这些机构通常提供海外药品的购买咨询和代理服务,包括贝达喹啉。他们可以帮助患者联系海外供应商,安排购买和运输,确保药物的合法性和安全性。需要注意的是,无论选择哪种购药渠道,都应确保药物的来源合法、质量可靠,并遵循医生的用药指导。此外,贝达喹啉是一种特殊的抗结核药物,其使用应受到严格的监管和指导,以确保患者的安全和合理用药。热文推荐:雷沙吉兰的作用功效和副作用?
已帮助人数143人
2024-03-12 16:17
斯耐瑞有印度仿制药吗?
斯耐瑞没有印度仿制药,斯耐瑞的原研药是由美国强生制药公司生产,价格较为昂贵,一盒大概在14379-14479元。对于家庭经济条件有限的患者,可选择其他同类代替药治疗。斯耐瑞没有印度仿制药斯耐瑞也叫贝达喹啉,截至目前2024年2月22日,尚没有仿制药上市。斯耐瑞的原研药厂家为美国强生,并没有印度仿制版。但考虑到印度在全球范围内是重要的仿制药生产大国,随着时间的推移,市场上可能会出现斯耐瑞的印度仿制药版本。准确的仿制药上市情况可关注最新的市场动态和药品注册信息以确认。斯耐瑞原研药的价格美国强生制药的斯耐瑞出口俄罗斯版,口服片剂100mg,一盒188片,售价大概是2000美金,折合人民币一盒的价格在14379-14479元,一片的价格在76-77元左右。但由于国外汇率浮动的影响,斯耐瑞原研药的价格可能会有所变动。斯耐瑞原研药购买渠道斯耐瑞是由强生公司研发的原研药,主要用于治疗多重耐药结核病。购买原研药斯耐瑞的正规渠道如下:1、医院药房:患者可以经由医生开具处方后,在美国或者俄罗斯医院内部药房购买斯耐瑞。2、零售药店:持有医生处方的情况下,可以在具有相应资质的零售药店购买。一些大型连锁药店可能会库存此类处方药物。3、政府或非营利组织的援助项目:某些国家和地区可能有政府支持的医疗援助项目或慈善基金会提供符合条件的患者免费或优惠获取斯耐瑞的机会。4、医药福利管理公司(PBMs):通过与医疗保险合作的医药福利管理公司,患者可以获得处方药物,PBMs通常负责处理处方药报销及配药事宜。5、制造商直销:有时制药公司(如强生)可能提供援助项目或直接购买途径,特别是在某些特殊情况下。6、合法在线药店:在俄罗斯,有一些合法的在线药店在得到处方之后,允许患者在线购买斯耐瑞。购买时必须确保这些药店是经过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的合法网络药店。7、海外医疗服务机构:患者也可能通过正规的海外医疗咨询服务公司帮助从其他国家(如俄罗斯)合法购买斯耐瑞。8、咨询病友:有些患者会添加一些病友群,通过在病友群咨询,患者可了解斯耐瑞原研药的购买渠道。斯耐瑞同类药价格1、利奈唑胺:印度西普拉药厂生产的利奈唑胺,一盒售价大概在350-450元,一盒规格为600mg*100片。2、格列卫:印度格列卫(伊马替尼)有两种规格,100mg*120粒、400mg*30粒,售价大概在350-380元。总结目前海外市场上并没有斯耐瑞的仿制药,有条件的患者可选择斯耐瑞原研药治疗。如果患者经济条件有限,可遵医嘱选择使用其他斯耐瑞同类药治疗,以减轻经济压力,例如利奈唑胺、莫西沙星、格列卫等。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
已帮助人数81人
2024-02-22 13:42
最新药讯
阿美替尼治疗肺癌生存期及安全性结果分析
导读:阿美替尼在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效,尤其是在延长无进展生存期和对脑转移患者的治疗中表现突出。这篇文章主要讲了阿美替尼的生存期、安全性、用法用量和注意事项等内容。生存期对于非小细胞肺癌患者,阿美替尼是主要的治疗方向。如果患者自身的体质比较好,且对阿美替尼治疗反应良好,那么存活期可能会相对较长,有可能存活5年及以上。然而,如果患者的体质较差,或者对治疗的反应不佳,那么存活的时间可能会相对较短,大约在1~3年。在临床研究中,使用阿美替尼进行治疗的患者,其无进展生存期(PFS)得到了显著延长。与现有一线标准治疗药物吉非替尼相比,阿美替尼治疗的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼为9.9个月。阿美替尼在脑转移亚组患者中的PFS获益尤为突出,中位PFS为15.3个月,相比吉非替尼的8.2个月,显示了阿美替尼治疗对脑转移患者可能有更大的获益。安全性在AENEAS研究中,阿美替尼较吉非替尼出现皮疹、腹泻不良反应的风险降低50%,且出现严重间质性肺炎(ILD)的风险更低,体现出较好的安全性,为患者治疗中的生活质量提供了保障。在服药过程中,如果患者出现任何不适的症状,如严重的皮疹、呼吸困难、严重腹泻等,应及时停药并就医。同时,患者应定期到医院进行复查,观察病情的恢复情况,以便及时调整治疗方案。用法用量阿美替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的剂量是每日一次,每次110mg,整片吞服,空腹或餐后服用均可。但请注意,不能咀嚼、压碎或掰断药片,建议每天大致在同一时间服药。注意事项严格遵循医生的指导,不可私自增减药量,以免出现不良反应。饮食应清淡,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣油腻食物。避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。也要避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。患者需要定期到医院进行复查,遵医嘱用药。服用阿美替尼期间,患者需要注意药物使用、饮食、检查、药物相互作用以及生活习惯等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
已帮助人数6人
2024-04-18 17:33
阿维单抗的适应症、功效与作用
导读:阿维单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,它的作用是帮助身体减缓或阻止癌细胞的生长。具体来说,阿维单抗可阻断肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1之间的相互作用,从而抑制肿瘤微环境中的免疫抑制并减少肿瘤生长。阿维单抗的适应症1、阿维单抗可用于治疗一种称为默克尔细胞癌(MCC)的皮肤癌。2、阿维单抗还用于治疗已经扩散到全身(转移性)或无法通过手术切除(局部晚期)的尿路上皮癌。该药用于接受其他癌症药物(如铂类)治疗效果不佳的患者。它还被用作对含铂抗癌药物反应良好的尿路上皮癌患者的一线维持治疗。3、阿维单抗也与其他药物联合使用,作为晚期肾癌的一线治疗。功效与作用阿维单抗具有抗肿瘤作用,阿维单抗通过与肿瘤细胞上的PD-L1结合,阻断PD-L1与其在T细胞和抗原呈递细胞上的受体PD-1和B7.1的相互作用。这种阻断作用解除了PD-L1对免疫应答的抑制,恢复了细胞毒性T细胞的活性,促进了T细胞的增殖和细胞因子的产生,从而增强了免疫系统对肿瘤的攻击。用药剂量阿维单抗是一种无色至微黄色溶液,推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉输注60分钟以上。所有患者均应在前四次输注阿维单抗之前接受抗组胺药和对乙酰氨基酚的术前用药。 疗效研究结果在一项开放标签、单臂、多中心临床试验中,证明了具有临床意义和持久的总体缓解率 (ORR)。所有患者均患有经组织学证实的转移性默克尔细胞癌,且在针对转移性疾病进行化疗期间或之后疾病进展。 研究显示,患者的ORR为33%,完全缓解率为11%,部分缓解率为22%。在29名有反应的患者中,反应持续时间为2.8个月-23.3多个月,其中86%的反应持续6个月或更长时间。
已帮助人数8人
2024-04-18 17:31
阿维单抗在多种癌症治疗中的潜力与应用
导读:阿维单抗是一种PD-L1抑制剂,由美国辉瑞和德国默克公司共同研发。它通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,解除肿瘤细胞对T细胞活性的抑制,从而增强免疫系统对肿瘤的攻击。作用机制阿维单抗(Avelumab)是同种型 IgG1的全单克隆抗体,可与程序性死亡配体 1 (PD-L1) 结合,因此抑制与其受体程序性细胞死亡 1 (PD-1) 的结合。 PD-1/PD-L1 受体/配体复合物的形成会抑制CD8+ T 细胞,从而抑制免疫反应。免疫疗法旨在通过阻断这些受体配体对来终止这种免疫阻断。就 avelumab 而言,PD-1/PDL1 配体对的形成被阻断,并且 CD8+ T 细胞免疫反应应该增加。 PD-1本身也一直是免疫治疗的靶点。[15]因此,avelumab属于免疫检查点阻断癌症疗法。适应症1、默克尔细胞癌:12岁及以上转移性MCC的成人和儿童默克尔细胞癌(MCC)患者。2、尿路上皮癌:对接受一线含铂化疗仍未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。3、肾细胞癌:晚期尿路上皮癌患者的一线治疗(联合阿昔替尼)。阿维单抗治疗尿路上皮癌的疗效在一项3期试验中,将接受一线化疗的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者随机分配到接受最佳支持治疗组,接受或不接受阿维单抗维持治疗。在最佳支持治疗的基础上加用阿维单抗维持治疗显著延长了总生存期,阿维单抗组和对照组的1年总生存率分别为71.3%、58.4%,中位总生存期分别为21.4个月、14.3个月。阿维单抗也显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期,阿维单抗组的1年总生存率为79.1%,对照组为60.4%。阿维单抗治疗肾细胞癌的疗效将886名肾细胞癌患者随机分配接受每2周静脉注射一次阿维单抗加每日口服两次阿西替尼,或每日口服一次舒尼替尼共4周。阿维单抗联合阿西替尼的中位无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼的中位无进展生存期为7.2个月。在PD-L1阳性肿瘤患者中,阿维单抗联合阿西替尼的客观缓解率为55.2%,舒尼替尼的客观缓解率为25.5%。在接受阿维单抗联合阿西替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者中,无进展生存期明显长于舒尼替尼。
已帮助人数9人
2024-04-18 17:11
肌萎缩侧索硬化症药物力如太的功效和用法用量解析
导读:力如太(利鲁唑片)是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)的药物。力如太的主要功效在于延长ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。这篇文章主要讲了力如太的作用功效、用法用量、注意事项和禁忌人群等内容。作用功效1、延长存活期:力如太能够延长ALS患者的存活期,或延长患者发展至需要机械通气支持的时间。2、保护神经元:通过抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗其毒性作用,并稳定钠离子通道,从而保护神经元。3、延缓疾病进展:临床试验已经证明力如太可以延缓ALS患者疾病的进展。4、改善生活质量:尽管力如太不能根治ALS,但通过延缓疾病进展,有助于改善患者的生活质量。5、调节中枢神经系统中谷氨酸水平:ALS或运动神经元疾病的发病机理尚未完全清楚,但谷氨酸毒性是神经元损伤的可能原因之一。力如太通过调节中枢神经系统中谷氨酸水平发挥作用。用法用量力如太推荐剂量:每次1片,每日两次(50mg每12小时一次),每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。药物应在餐前1小时或餐后2小时服用,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。服用力如太期间,应避免过度饮酒。力如太的用法用量应严格遵循医生的指导。注意事项肝功能检测的基线水平异常(特别是胆红素升高)的患者应禁止使用力如太。在服用力如太期间,应定期进行血清转氨酶的检测,尤其是在治疗初期和第一年,以确保及时发现可能的肝功能损害。力如太可能导致中性粒细胞减少症。患者在服用力如太期间应尽可能保持呼吸道的通畅,如有痰应及时辅助排痰。对于已经出现呼吸肌无力的患者,可能需要采用无创辅助通气,甚至在必要时切开气管使用呼吸机辅助呼吸。禁忌人群力如太的禁忌人群包括对本品及其任何成分过敏的患者、肝脏疾病患者或基线转氨酶高于正常上限3倍的患者,以及妊娠及哺乳期妇女。在使用前应确保患者不属于这些禁忌人群。患者在服用力如太时应严格遵循医生的指导,注意药物的可能不良反应和禁忌,以确保用药的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
已帮助人数9人
2024-04-18 16:36
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