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富马酸吉列替尼对急性髓系白血病的效果显著

作者
郭药师
阅读量:620
2025-01-21 06:34:42

吉特替尼是日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)与安斯泰来(Astellas)共同研发的目前唯一用于治疗内部串联复制或激活点突变基因(FLT3)/AXL阳性、复发或难治性AML的新型靶向药物,临床试验发现其还具有抗精神分裂症的作用。

NCT02014558为一项I /II期临床研究16,252 例(年龄≥18岁)复发难治性AML患者接受吉列替尼治疗,剂量为20、40、80、120、200、300或450 mg·d-1,口服给药。结果发现,各剂量组FLT3磷酸化均被抑制。当剂量≥80 mg.d-时,FLT3磷酸化抑制程度在第8日达90%以上。所有患者ORR为40%,完全缓解(CR) 率为8%,CR伴血小板不完全恢复率为4%,CR伴血液学不完全恢复(CRh)率为18%,中位缓解时间为17周。在FLT3突变的患者中,ORR为49%,而野生型FLT3患者ORR为12%。本研究表明吉列替尼单独应用有效,而且对于FLT3突变患者效果更明显。

在2021年年初,富马酸吉列替尼正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中。没有医保政策的富马酸吉列替尼,药价十分高昂,即使可以在国内各大药店购买到,但其价格并不能被大家所接受。因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的富马酸吉列替尼,物美价廉,规格40mg*90,其售价在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于富马酸吉列替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品别称
吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib
适应人群
适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经...[ 详情 ]
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