博舒替尼是用于治疗CML慢性粒白血病患者的抗癌靶向药物,经常被用于伊马替尼/格列卫耐药之后的患者治疗,并且在很长一段时间里是作为CML患者的二线药物来进行服用的。但是目前博舒替尼在海外医疗实验中已经逐渐证明了其治疗的效果,跻身成为了一线CML靶向药。今天来了解一下博舒替尼对PH+慢性粒细胞白血病的疗效。
研究比较博舒替尼和伊马替尼(Imatinib)分别用于CML一线治疗的疗效。本次会议报道了随访24个月(中位数:27)的疗效数据。
该开放性III期BFORE临床试验(NCT02130557)将536例患者按照1∶1随机分配至博舒替尼组(n=268)或伊马替尼组(n=268;其中3例未治疗)。
随访12个月时,博舒替尼组较伊马替尼组表现出更好的分子学反应(MR)和完全细胞遗传学反应(CCyR),并且这些差异在24个月后持续保持(见下表)。随访24个月时,两组显现出主要分子学反应(MMR)差异,但更深MR(MR4和MR4.5)的差异不大。
与伊马替尼组相比,博舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短,与12个月时的随访结果一致。博舒替尼组有6例患者出现加速/急变期转化,伊马替尼组有7例。博舒替尼与伊马替尼治疗有效率分别为71%和66%。
随访24个月时,博舒替尼组较伊马替尼组有更高的MMR率。该研究结果支持了博舒替尼在CP-CML一线治疗中的应用。
博舒替尼为一种强效的口服蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂,2012年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341