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吉瑞替尼治疗FJT3急性髓系白血病的生存期

作者
郭药师
阅读量:621
2025-01-20 07:15:58

吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变 -- 即FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。吉瑞替尼(吉列替尼)治疗FJT3急性髓系白血病的生存期多久?

三期COMMODORE试验(NCT03182244)是一项仍在进行中的多中心开放性随机对照研究,在中国及其他国家中用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。该试验的主要终点为总生存期(OS)。该研究也将针对无事件生存(event-free survival,EFS)和完全缓解率(complete remission,CR rate)比较吉瑞替尼与挽救性化疗,以评估安全性和判断整体有效性。受试者以1:1比例随机分配,分别接受吉瑞替尼(120毫克)或挽救性化疗。

吉瑞替尼(吉列替尼)治疗FJT3急性髓系白血病的生存期与患者自身病情息息相关。临床试验中接受吉瑞替尼后所有等级中最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)为丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)等。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品别称
吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib
适应人群
适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经...[ 详情 ]
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