【中文药品名】帕纳替尼
【英文商品名】Iclusig
【英文药品名】Ponatinib
【全部名称】普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen
【生产厂家名】美国阿瑞雅德制药公司
【适应症】 帕纳替尼 ICLUSIG (Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。
【帕纳替尼剂量】45 mg有或无食物口服每天1次
【帕纳替尼剂型和规格】15 mg和45 mg
【帕纳替尼注意事项】时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。孕妇和母乳期:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险,孕妇生下来的孩子可能会有遗传性白血病。
【帕纳替尼不良反应】最常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
【帕纳替尼药物相互作用】强CYP3A抑制剂:如果共同用药不能避免减低Iclusig剂量。
【帕纳替尼特殊人群中使用】未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469