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治疗前列腺癌新药达洛鲁胺薄膜片

作者
医学编辑王敏
阅读量:170
2021-03-22 14:29

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ARi),达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力,展现出很强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂达洛鲁胺薄膜片Nubeqa上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa竞争性抑制雄激素与受体结合,AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa也是孕激素受体(PR)拮抗剂,体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

达洛鲁胺薄膜片Nubeqa每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中,与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片Nubeqa。对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全,无需调整达洛鲁胺薄膜片Nubeqa剂量,而对于终末期肾脏疾病和严重肝功能不全的剂量调整尚不明确。

治疗前列腺癌新药达洛鲁胺薄膜片

达洛鲁胺薄膜片副作用:疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa治疗时,患者如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 

根据达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的作用机制,建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片Nubeqa末次剂量后一周内,应采用有效的避孕措施。此外,动物实验表明,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是Nubeqa适用人群。

  以上就是关于达洛鲁胺薄膜片Nubeqa的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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达罗他胺片进医保后价格2024?
据网络信息了解到,达罗他胺片300mg*120片/盒的价格约为7850元左右,达罗他胺片属于医保乙类目录,报销比例一般在70%-80%之间,患者自费的部分大概在1570元-2355元左右,最终的价格可能因地域问题存在差异,具体情况可咨询开具本品的医疗机构或医保中心。关于达罗他胺片达罗他胺( darolutamide),又名为达洛鲁胺,是一种高活性雄激素受体(AR)拮抗剂,其原研为Endo制药公司,后由芬兰Orion(奥赖恩)公司及德国Bay er(拜耳)公司联合开发。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年7月30日批准拜耳公司的达罗他胺片(规格300 mg)上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗,商品名为Nubeqa。更多有关于达罗他胺的资讯可以参考:达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?达罗他胺片医保相关信息2021 年 12 月 3 日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》,拜耳前列腺癌治疗药物达罗他胺片(诺倍戈®)被正式纳入医保。据网络信息了解到,达罗他胺片300mg*120片/盒的价格约为7850元左右,达罗他胺片属于医保乙类目录,报销比例一般在70%-80%之间,患者自费的部分大概在1570元-2355元左右。达罗他胺医保报销范围是:治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。达罗他胺其他版本价格即便进入医保,也有很多患者选择使用其他版本的达罗他胺,据了解,300mg*120片*1瓶/盒的达罗他胺参考价格约在5040~6200元之间。患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的达罗他胺。达罗他胺购药渠道1、国内渠道在国内,达罗他胺的购药渠道主要有以下几种:(1)正规医疗机构:患者可以前往大型三甲医院或肿瘤医院,由专业医生开具处方后,在医院药房购买达罗他胺。这种方式最为常见,药品质量有保障,且医生能够提供专业的用药指导。(2)零售药店:一些大型连锁药店或专业药店也可能销售达罗他胺。但患者在购买时需确保药店具有合法资质,并仔细核对药品的真伪。(3)线上购药平台:随着互联网医疗的发展,越来越多的线上购药平台应运而生。患者可以在这些平台上搜索达罗他胺,并选择信誉良好的平台进行购买。但需注意,线上购药需遵循相关规定,确保药品来源合法。2、国外渠道对于国外渠道,达罗他胺的购药方式主要有以下几种:(1)直接出国购买:患者或家属可以前往达罗他胺的原产国或授权销售的国家,在当地的药店或医疗机构购买。这种方式需要患者具备出国旅行的条件,并了解当地的购药政策和流程。(2)海外医疗服务机构:患者可以通过专业的海外医疗服务机构购买达罗他胺。这些机构通常具有丰富的国际医疗资源,能够为患者提供购药咨询、药品采购、物流配送等一站式服务。但患者在选择机构时需谨慎,确保机构的合法性和信誉度。需要注意的是,无论选择国内还是国外渠道购药,患者都应确保药品的来源合法、质量可靠。同时,购药前最好咨询专业医生或药师,了解药物的适应症、用法用量、不良反应等信息,确保用药安全有效。相关热文推荐:诺倍戈达罗他胺片吃后效果如何?
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诺倍戈达罗他胺片吃后效果如何?
诺倍戈达罗他胺片吃后效果不错。达罗他胺作为最新一代非甾体雄激素受体拮抗剂,其与雄激素受体(AR)的亲和力高于恩扎卢胺和阿帕他胺,大型Ⅲ期ARAMIS和ARASENS试验显示出达罗他胺能给前列腺癌患者带来显著的生存获益。关于达罗他胺达罗他胺于2019年7月30日被美国FDA批准上市,于2021年2月在中国获批上市,是一种新型的雄激素受体抑制剂(ARi),能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体(AR)结合,从而抑制AR核转位和AR介导的转录,目前主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者具有直接、强效、三重抑制AR活性的特点。达罗他胺的作用达罗他胺是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其它雄激素受体抑制剂的化学结构,能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核转运和AR介导的转录,展现出很强的拮抗活性,从而抑制前列腺癌细胞的增殖,缩小肿瘤体积。更多有关于达罗他胺的资讯可以参考:达罗他胺是靶向药吗?该篇文章详细介绍了达罗他胺的其他信息。达罗他胺的效果1、I期NCT01784757[1]为一项I期开放临床研究,旨在未曾接受过化疗的转移性CRPC ( mCRPC)患者中评价达罗他胺的抗肿瘤作用。试验纳入mCRPC患者30例,接受Dar ( 600 mg,与食物同服,bid)治疗,直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。治疗12周时前列腺特异性抗原( PSA)应答率(PSA自基线下降50%)为83%,而且有30%的患者PSA下降达90%。由此可见,达罗他胺对未曾接受化疗的mCRPC患者有效。2、II期FIZAZI等进行了一项开放性I/II期临床研究(NCT01317641和 NCT01429064 ),旨在曾接受化疗的 mCRPC患者中评价达罗他胺的药动学特性、安全性及抗肿瘤作用。I期阶段为剂量递增研究,研究终点为安全性和耐受性。给予24例患者每日达罗他胺200 ~800 mg口服,研究未达到最大耐受剂量且无剂量限制性毒性报告。II期阶段为扩展研究,研究终点为治疗12周时PSA应答率。124例患者(其中 14例来自I期研究)接受Dar 200、400或1400 mg ·d-1 3种剂量,口服给药。达罗他胺200、400、1 400 mg · d-1组12周时PSA应答率分别为29%、33%和33%。提示达罗他胺单独治疗mCRPC患者效果明显。3、III期FIZAZI等还进行了一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NCT02200614),旨在nmCRPC患者中评价达罗他胺延缓肿瘤转移和患者死亡的作用。1509例nmCRPC患者随机分配至达罗他胺组( n= 955,600 mg,bid )或安慰剂组(n = 554 )。患者连续用药直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。达罗他胺组中位无转移生存期为40.4个月,安慰剂组为18.4个月(P<0.001)。达罗他胺组疼痛消退时间为40.3个月,安慰剂组为25.4个月(P<0.001)。达罗他胺组和安慰剂组无进展生存期分别为36.8个月和14.8个月,2组相比差异非常显著( P<0.001)。本研究表明达罗他胺治疗nmCRPC效果理想。总结达罗他胺为一种新型雄激素受体抑制剂,临床研究表明,达罗他胺对nmCRPC具有较好的治疗效果,不良反应可控,患者易耐受。达罗他胺上市为nmCRPC治疗提供了一个重要的治疗手段。参考文献[1]杨君义,张立菊.治疗非转移性前列腺癌新药:雄激素受体抑制剂darolutamide[J].中国新药与临床杂志,2020,39(11):656-658.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2020.11.04.热文推荐:卢卡帕利医保能报销吗?
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2024-03-14 16:20
前列腺癌晚期吃达罗他胺有效吗?
前列腺癌晚期吃达罗他胺有效,可延长患者的生存时间。根据现有的临床研究数据,达罗他胺在治疗前列腺癌晚期患者,即转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)方面是有效的。关于达罗他胺达罗他胺(商品名:Nubeqa)是一种口服的新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗成人前列腺癌:1、尚未扩散到身体的其他部位,并且不再对降低睾酮的药物或手术治疗有反应的非转移性去势抵抗性前列腺癌或非转移性去势抵抗性前列腺癌。2、已扩散到身体其他部位,并对降低睾酮水平的药物或手术治疗转移性激素敏感性前列腺癌或非转移性去势抵抗性前列腺癌,与多西紫杉醇联合治疗有反应。达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效在一项针对1305名转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的临床研究中,将达罗他胺组合与激素疗法+多西紫杉醇(化疗)的疗效进行比较。研究显示,与仅接受激素治疗+化疗的男性相比,在激素治疗 + 多西他赛(化疗)中添加 达罗他胺的mHSPC男性疼痛恶化所需的时间明显更长。总体而言,在激素疗法 + 化疗中添加达罗他胺可将疼痛恶化的风险降低21%。达罗他胺延长了患者的总生存期,死亡风险降低了32%,与单独使用激素治疗+化疗相比,在激素治疗+化疗中添加达罗他胺的男性在4年后仍存活的男性人数较多。达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效对1509名非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性进行达罗他胺+激素治疗与单独激素治疗的疗效比较。研究显示,患有nmCRPC的男性患者在激素治疗中添加达罗他胺的死亡风险比单独接受激素治疗的男性低31%。与仅接受激素治疗的男性相比,在激素治疗中添加达罗他胺的男性在3年后仍然存活的人数更多。达罗他胺可为男性患者提供更多的生存时间和更少的痛苦,与仅接受激素治疗的男性相比,在激素治疗中添加达罗他胺的 nmCRPC 男性患者疼痛恶化需要额外15个月的时间,达罗他胺组中位持续时间为40.3个月,仅接受激素治疗的患者为25.4个月。与仅接受激素治疗的男性相比,当他们在激素治疗中添加达罗他胺时,癌症没有扩散到身体的其他部位。用药指南达罗他胺的推荐剂量为600mng,每天服用2次,一天的总剂量为1200mg。达罗他胺徐需要整片吞服,而且需要与食物一起服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)服用达洛鲁胺前应注意哪些1、如果对达洛鲁胺、任何其他药物或达洛鲁胺片剂中的任何成分过敏,应及时告诉医生和药剂师。2、告诉医生正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、告诉医生正在服用哪些草药产品,尤其是圣约翰草。4、如果患有或曾经患有肾病、肝病、心脏病、高血压、糖尿病、高胆固醇或癫痫病史,请告诉医生。5、在治疗期间以及最后一次服药后1周内采取避孕措施。总结根据以上临床研究结果,晚期前列腺癌患者来说达罗他胺是一种有效的治疗选择。患者在使用达罗他胺时应在医生的指导下进行,且每个人的病情和对治疗的反应可能不同,应以实际疗效为准。相关热文推荐:Elahere的功效与作用及注意事项?
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2024-02-02 15:46
达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格?
达洛鲁胺(Nubeqa,达罗他胺)的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日两次,随食物服用,出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应、严重肾功能损害以及中度肝功能损害患者需要调整药物剂量,在使用时需要注意缺血性心脏病、癫痫以及胚胎-胎儿毒性等事项。据了解,达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒,参考价格约为5280元左右。关于达洛鲁胺(Nubeqa)达罗他胺(Darolutamide)是一种高活性雄激素受体(AR)拮抗剂,已被证实能显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌的无转移生存期。该药由德国Bayer公司和芬兰Orion公司联合开发,分别于2019年7月和2020年3月在美国和欧盟批准上市,并于2021年通过我国国家医疗保险(医保)谈判进入医保药品目录,用于治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌( nmCRPC)成年患者。达洛鲁胺(Nubeqa)用法用量1、nmCRPC和mHSPCNUBEQA的建议剂量为600 mg(两片300 mg片剂),每日两次,随食物服用。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。接受NUBEQA的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或接受双侧睾丸切除术。建议患者与食物一起吞服药片,在下次预定剂量之前尽快服用任何遗漏的剂量,并且不要为了弥补遗漏的剂量而同时服用两个剂量。2、mHSPC对于接受NUBEQA联合多西他赛治疗的mHSPC患者,在NUBEQA治疗开始后6周内给予6个周期的多西他赛。更多剂量信息,包括剂量调整,请参考多西他赛处方信息。NUBEQA治疗可持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性,即使多西他赛的一个周期被延迟、中断或停止。达洛鲁胺(Nubeqa)剂量调整1、不良反应剂量调整如果患者出现大于或等于3级或不可耐受的不良反应,停用NUBEQA或将剂量减少至300 mg,每天两次,直到症状改善。当不良反应恢复至基线水平时,NUBEQA可恢复使用,剂量为600 mg,每日两次,不建议将剂量减少到300 mg以下,每天两次。对于患有缺血性心脏病或癫痫发作的患者,可能需要额外调整剂量。2、严重肾功能损害患者的推荐剂量对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15–29mL/min/1.73 m2)患者,NUBEQA的推荐剂量为300 mg,每日两次。3、中度肝功能损害患者的推荐剂量对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,NUBEQA的推荐剂量为300 mg,每日两次。达洛鲁胺(Nubeqa)注意事项1、缺血性心脏病接受NUBEQA的患者出现缺血性心脏病,包括致命病例。监测缺血性心脏病的体征和症状。优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。停用NUBEQA治疗3-4级缺血性心脏病。2、癫痫服用NUBEQA的患者出现癫痫发作。尚不清楚抗癫痫药物是否能预防NUBEQA癫痫发作。告知患者服用NUBEQA期间出现癫痫发作的风险,以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。治疗期间出现癫痫发作的患者应考虑停用NUBEQA。3、胚胎-胎儿毒性NUBEQA在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据其作用机制,NUBEQA在给予怀孕女性时会导致胎儿损伤和流产。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂NUBEQA后1周内使用有效的避孕方法。达洛鲁胺(Nubeqa)的价格据了解,达罗他胺片规格为300mg*120片*1瓶/盒,参考价格约为5280元左右。目前达罗他胺已经在中国上市并且进入国家医保当中,患者可以凭借医保购买该药,但长期用药下来经济压力较大,因此更多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买,价格实惠,省心省力,更适合患者长期使用。热文推荐:儿童能使用沃塞洛托吗?
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2024-01-12 16:32
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艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数7人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数11人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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2024-04-24 16:43
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