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培米替尼中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:989
2025-01-21 05:10:37

胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床亟需新的治疗方案改善患者生存状况。培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。培米替尼还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。培米替尼通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构FGFR激活,包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。

2020年4月,FDA加速批准了靶向药培米替尼的上市申请,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。作为首个胆管癌靶向药,培米替尼有望改变胆管癌患者的临床治疗格局。

那培米替尼中国上市了吗?

据了解,培米替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)购买国外上市的版本!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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佩米替尼(pemigatinib)
药品别称
佩米替尼、培美替尼、培米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦​
适应人群
既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经FDA批准检测确认...[ 详情 ]
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