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培米替尼国内哪里买的到?

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:269
2021-03-22 10:38

2020年,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Incyte公司的培米替尼用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。

培米替尼的获批,是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗,并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。

试验结果表明:培米替尼的总缓解率(ORR)达到36%,其中2.8%的患者完全缓解,33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中,24例患者(63%)的缓解持续时间达到6个月或更长,7例患者(18%)的缓解持续12个月或更长。

在接受培米替尼的患者中,最常见的不良反应是:高磷酸盐血症和低磷酸盐血症(电解质紊乱),脱发(秃斑),腹泻,消化不良,恶心,指甲毒性,疲劳,便秘,口腔炎(20%或更多),口腔内疼痛或发炎,干眼,呕吐,关节痛,口干,食欲下降,腹痛,背痛和皮肤干燥,眼毒性也是Pemazyre的风险。

培米替尼国内哪里买的到?

培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,那培米替尼国内哪里买的到?

据了解,培米替尼在国内还没有正式上市,因此在国内还没有陈列销售,有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体关于购买培米替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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培美替尼使用指南:适应症及用法用量介绍
导读:培美替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗既往接受过治疗的成年患者的局部晚期或转移性、不可切除的胆管癌。培美替尼的服用方法为口服,患者应在医生的指导下用药治疗,本篇文章将详细介绍培美替尼的适应症及用法用量等相关内容。培美替尼适应症及用途2020年4月,培美替尼被FDA批准用于治疗经FDA批准的,测试检测到成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合,或其他重排的既往治疗过的不可切除的局部晚期,或转移性胆管癌成年患者。FDA 批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。用法用量培美替尼以片剂的形式提供,患者需口服给药,用水吞咽整个片剂,可伴或者不伴食物。培美替尼的推荐剂量为13.5mg,连续服用14天后停药7天,以21天为一个周期。临床实验疗效一项研究评估了培美替尼的疗效,107名患者接受培美替尼13.5 mg口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,疗效终点是总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。研究结果表明,患者使用培美替尼治疗后ORR为36%,中位DOR为9.1个月。安全性分析培美替尼治疗期间最常见的不良反应是恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、高磷血症、食欲下降、呕吐、脱发、腹泻、指甲毒性、低磷血症、味觉障碍、疲劳、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性和高磷血症是培美替尼的重要风险。生活护理胆管癌是一种罕见的癌症,形成于胆管中,胆管是将消化液胆汁从肝脏输送到胆囊和小肠的细长管道。患者使用培美替尼治疗期间,应注意监测不良反应,定期复查。选择易消化、高营养密度的食物,如瘦肉、鱼、蛋、奶制品、新鲜蔬果和全谷物。鼓励患者表达情感,通过与家人、朋友或专业心理咨询师的交流,缓解恐惧、焦虑和抑郁情绪。
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2024-04-09 17:59
培美替尼:靶向治疗胆管癌的新药
导读:培美替尼由美国Incyte生物制药公司研制,是一种口服活性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的选择性抑制药,可靶向治疗胆管癌。培美替尼对于胆管癌的治疗具有潜在优势,一项研究显示,培米替尼对既往治疗晚期胆管癌患者的疾病控制率(DCR)高达82%。培美替尼的靶点培美替尼治疗胆管癌的靶点是纤维母细胞生长因子受体(FGFR)家族,特别是针对FGFR家族中的亚型1、2和3。培美替尼对于FGFR3、FGFR2、FGFR4、FGFR1都有很强的抑制活性。培美替尼通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2发挥作用,以防止其生长和扩散。适应症培美替尼用于已接受过治疗的成人,以治疗某种类型的胆管癌,该癌已扩散到附近组织或身体其他部位且无法通过手术切除。培美替尼还用于成人治疗某种类型的骨髓/淋巴肿瘤,这种肿瘤在其他治疗后没有改善或复发。药理作用培美替尼是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗药物,它是一种小分子药物。培美替尼的作用是阻断异常FGFR2蛋白的活性,该蛋白向癌细胞发出分裂信号,这可以防止癌细胞生长并可能杀死它们,它还可能阻止肿瘤生长所需的新血管的生长。用法用量培美替尼是一种口服片剂。对于胆管癌的治疗,通常在 21 天周期的前 14 天每日一次,与食物或空腹一起服用。可以按照医生的建议重复该周期。对于骨髓/淋巴肿瘤的治疗,通常每天服用一次,无论是否与食物一起服用。建议患者每天大约在同一时间服用培美替尼。培美替尼需要整片吞下,不要劈开、咀嚼或压碎它们。饮食禁忌服用培美替尼时不要吃大量柚子或喝柚子汁,以免其中的成分与培美替尼产生相互作用,增加副作用风险或降低疗效。此外,还应注意避免进食辣椒、麻辣烫、烧烤等可能刺激胃肠道的食物,选择易消化、营养均衡的饮食。
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2024-04-09 17:59
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌有什么好处?
培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处主是显著提高疾病控制率、延长患者的无进展生存期、提高癌症患者生活质量等,需要在医生的指导下联合用药,才能发挥良好的治疗效果。培米替尼的适应症培米替尼也叫做佩米替尼(pemigatinib),适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,其具有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或经FDA批准的测试检测到的其他重排。胆管癌是影响胆道的最常见原发性恶性肿瘤,也是第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤,这种恶性肿瘤占原发性肝胆恶性肿瘤的15%-20%,占全球癌症相关死亡率的13%。随着对胆管癌发病机制和抗癌药物潜在治疗靶点的研究不断增多,最近的研究表明,高达45%的肝内胆管癌患者表现出基因重排,导致致癌成纤维细胞生长因子2(FGFR2)融合蛋白的产生,FDA批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。培米替尼的作用机制培米替尼是一种具有抗肿瘤活性的小分子激酶抑制剂。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 发挥作用,FGFR 是一种受体酪氨酸激酶,可激活肿瘤细胞中的信号通路。 FGFR作为选定癌症的潜在治疗靶点而受到关注,因为在多种癌症中观察到 FGFR 基因改变,包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、肺癌和胃癌。失调的FGFR信号通路可导致癌基因的发展和促肿瘤的生理过程,例如癌细胞增殖、增强的血管生成和逃避细胞死亡。阿那莫林阿那莫林(Anamorelin)是专门针对癌症恶液质的药物,恶液质在恶性肿瘤患者中有很高的发病率,50%-80%的患者都会经历不同程度的恶液质,其中约有30%的患者因为癌症恶液质所导致的体重流失而死亡。阿那莫林可有效提高患者食欲,提高肌肉质量,增加体重,并且具有持久的疗效和良好的安全性,可以间接提高靶向药在体内的吸收程度,有助于疾病的控制。培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处培米替尼是一种针对胆管癌的靶向疗法,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼联合阿那莫林可能会针对胆管癌的不同生物学机制,从而提供更全面的治疗效果,阿那莫林可能有助于改善患者的营养状况和生活质量,培米替尼则针对肿瘤细胞的特定靶点治疗。在临床研究中,培米替尼展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,能够显著提高疾病控制率(DCR)和客观缓解率(ORR),延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。培米替尼的不良反应培米替尼最常见的不良反应是高磷血症和低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥等,其他常见不良反应包括皮疹、贫血、鼻衄、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。如果不良反应不严重一般不需要进行特殊治疗, 但如果难以耐受,需要及时前往医院就诊,在医生的指导下进行处理。比如口干的患者应注意保持口腔和牙齿清洁,喝大量液体并避免柠檬等酸性食物,嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。总结培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌虽然有一定的疗效,但是需要在医生的指导下进行用药,不可以自己盲目用药,以免联用不适合自己的病情延误治疗。相关热文推荐:阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
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2024-03-18 14:21
培米替尼的功效与作用及副作用?
培米替尼/佩米替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的受体。FGFR在细胞生长、分化、迁移和血管生成中发挥重要作用,在某些胆管癌患者中,FGFR基因可能发生异常,如融合或重排,这些异常与肿瘤的发展有关。培米替尼的功效与作用1、靶向抑制FGFR信号通路:培米替尼通过与FGFR1/2/3的ATP结合位点竞争性结合,抑制FGFR的磷酸化和信号传导,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2、抑制肿瘤增殖:培米替尼能够直接抑制肿瘤细胞的增殖和分裂,减缓肿瘤生长的速度。3、抑制血管生成:除了直接作用于肿瘤细胞,培米替尼还可能通过抑制血管生成过程,降低肿瘤的供血,从而抑制肿瘤的发展。4、改善患者生活质量:培米替尼在治疗胆管细胞癌中显示出一定的疗效,可以延缓疾病进展,提高生存提高患者的生活质量。培米替尼的副作用1、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、指甲毒性、干性皮肤、手掌足底感觉异常综合征。2、胃肠道疾病:腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐、腹痛。3、全身疾病:乏力、外周水肿。4、神经系统疾病:味觉障碍、头痛。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、背痛、四肢疼痛。6、代谢和营养性疾病:高磷血症、食欲减退、低磷血症、脱水。培米替尼副作用的处理措施1、恶心或呕吐:恶心患者可遵医嘱使用抗恶心药物,如昂丹司琼等,同时注意调整饮食,避免进食油腻、辛辣的食物,同时多喝水增加水分摄入。如果症状严重,可能需要暂时停药或调整剂量。2、乏力:保证充足的休息时间,适当调整日常活动和工作计划,避免过度劳累。3、脱发:使用温和的洗发水和护发素,避免使用刺激性的洗发产品,如果脱发严重,可以考虑佩戴假发。4、口腔炎:保持口腔卫生,可以使用漱口水漱口。5、皮肤干燥和瘙痒:使用保湿霜保持皮肤湿润,和避免过度洗澡,避免使用刺激性肥皂和洗涤剂。6、关节痛:可遵医嘱使用非甾体抗炎药缓解疼痛,比如布洛芬片等,同时可对局部进行理疗或者是热敷。培米替尼的疗效在一项单组2期研究中,接受过预处理的晚期胆管癌患者中,有三分之一以上的患者每天接受一次培米替尼治疗后有客观反应,将近一半的人病情稳定,最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为7个月和17.5个月。培美替尼总体耐受性良好,安全性可控,最常见的治疗相关不良事件的严重程度仅为1-2级,同样,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度也很少≥3级。在一项正在进行的顺铂加吉西他滨对照3期研究(FIGHT-302)中确认其临床益处之前,培美替尼为预先治疗的携带FGFR2融合或重排的晚期(I)CCA患者提供了一种有价值的靶向治疗。建议用量培米替尼的推荐剂量为13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停药7天,共21天为一个周期。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。总结在使用培米替尼期间患者应定期进行血液和肝功能检测,以便及时发现并处理可能的副作用。如果出现任何不适,患者应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。如果想要了解更多关于培米替尼的信息,可以阅读文章:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?参考文献:Frampton JE. Pemigatinib: A Review in Advanced Cholangiocarcinoma. Target Oncol. 2024 Jan;19(1):107-114. doi: 10.1007/s11523-023-01024-x. Epub 2024 Jan 11. PMID: 38206555.相关热文推荐:培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
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2024-02-27 14:49
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瑞普替尼的机制和注意事项
导读:瑞普替尼(Augtyro)是一种针对ROS1、TRK和ALK的酪氨酸激酶抑制剂,通过与活性激酶构象有效结合,避免来自各种临床耐药突变的空间干扰,从而抑制肿瘤细胞的增殖。美国食品和药物管理局已经批准新一代酪氨酸激酶抑制剂瑞普替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。作用机制瑞普替尼具有低分子量大环结构,能够高选择性地靶向ROS1、TRKA-C和ALK,并且对这些靶点具有很高的效力。它能够显著增强对颅内肿瘤的活性,尤其对ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现出良好的疗效。用法用量瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每日口服一次,连续服用14天,然后增至160mg,每日两次,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。注意事项1、中枢神经系统不良反应:瑞普替尼可导致头晕、共济失调和认知障碍等中枢神经系统不良反应。2、肝脏毒性:治疗期间可能出现丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)升高。3、肌痛与肌酸磷酸激酶升高:瑞普替尼可能引起肌痛,伴或不伴肌酸磷酸激酶(CPK)升高。4、高尿酸血症:可能引起高尿酸血症,需定期监测血清尿酸水平。5、骨骼骨折:瑞普替尼可能增加骨骼骨折的风险。6、胚胎毒性:瑞普替尼可能对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性和男性在治疗期间采取有效的避孕措施。7、间质性肺病或非感染性肺炎:用药期间注意监测患者是否出现提示新发或恶化的间质性肺病或非感染性肺炎的肺部症状,疑似患者立即停用,确诊后需要永久停用瑞普替尼。常见副作用及处理措施最常见的不良反应 为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲乏、认知障碍和肌无力。在治疗过程中可能会感到头晕,建议避免饮用大量含咖啡因的饮料,包括咖啡、茶和苏打水,避免突然移动,例如小心地从躺着的位置坐起来。如果站起来时感到头晕,请扶住椅子或桌子以保持平衡,然后缓慢地站起来。
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2024-05-07 15:11
阿普昔腾坦用药注意事项及用药指南
导读:阿普昔腾坦(Aprocitentan)是具有新颖的作用机制,对难以控制的高血压患者降低血压具有显着且持续的作用。在使用阿普昔腾坦时,患者应遵循医生的指导,并注意监测和报告任何不良反应。如果对用药有任何疑问,应及时咨询医生或药师。用药注意事项1、胚胎-胎儿毒性:阿普昔腾坦对胚胎和胎儿有毒性,因此孕妇禁止使用此药。育龄女性在使用前应排除怀孕,并在整个治疗期间及停药后一个月内使用有效的避孕方法。2、肝毒性:治疗开始前应检测肝功能,包括血清转氨酶和总胆红素水平。治疗期间应定期复查肝功能,并注意监测肝功能受损相关的临床表现。3、液体潴留:液体潴留和外周水肿是ERAs的已知影响,老年和慢性肾病患者使用时应特别注意。如果出现临床症状明显的体液潴留,应进行适当治疗,并考虑停用阿普昔腾坦。4、血红蛋白减少:阿普昔腾坦可能导致血红蛋白浓度下降,建议在治疗前和治疗期间定期测量血红蛋白。5、精子数量减少:阿普昔腾坦可能会对精子发生产生不利影响,建议男性注意对生育能力的潜在影响。6、药物相互作用:阿普昔腾坦能抑制CYP3A4和CYP2C家族的所有成员,同时是CYP3A4的诱导剂。因此,与CYP3A4底物或BCRP底物的药物同时使用时,应考虑潜在的相互作用。用药指南阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg,口服,每日一次。患者应整片吞服,可以与食物同服或不同服。如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,在正常时间服用下一剂,不要在同一天内服用两剂。如果服用过量,应根据需要采取标准的支持措施。由于阿普昔腾坦与蛋白质高度结合,透析可能无效。有效性和安全性阿普昔腾坦的有效性和安全性已在730名收缩压≥140mmHg成人的3期PRECISION研究中得到证实,这些成人至少服用了3种抗高血压药物。阿普昔腾坦(每天12.5mg)在4周时的降低血压方面具有良好的耐受性,并且在统计学上优于安慰剂,并且在40周时具有持续的效果。
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2024-05-07 14:53
肺动脉高压药物利奥西呱片的购买方式和治疗效果简介
导读:利奥西呱,也称为Adempas或Riociguat,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。患者在使用利奥西呱时应遵循医生的指导,并进行定期的医疗评估和监测,以确保药物的安全性和有效性。这篇文章主要讲了利奥西呱的作用机制、治疗效果、用药禁忌、购买方式等内容。作用机制利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的刺激剂,作用于心肺系统中的酶和对一氧化氮(NO)受体。当NO结合至sGC,酶催化信号分子环磷酸鸟苷(cGMP)的合成,cGMP在影响血管张力、增殖、纤维化和炎症调节过程中细胞内起重要作用。肺动脉高压伴随内皮功能障碍,一氧化氮的合成受损和NO-sGC-cGMP通路的刺激不足。利奥西呱通过双重作用模式刺激NO-sGC-cGMP通路和导致cGMP生成增加与随后血管扩张。治疗效果利奥西呱能改善PAH患者的运动能力和次要疗效终点,如肺血管阻力、NT-proBNP水平、世界卫生组织功能分级、临床恶化时间和Borg呼吸困难评分。在CHEST-1研究中,利奥西呱显著改善了慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力和肺血管阻力。有研究显示,慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者长期使用利奥西呱具有良好的耐受性,并且研究人员发现了两个与治疗相关的预后因素。用药禁忌利奥西呱禁用于妊娠期。重度肝功能损害、重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)患者禁用。哺乳期女性在用药期间应停止哺乳。它不得用于收缩压低于95mmHg的患者,且在治疗期间需要戒烟。购买方式医院药房:许多医院内设有药房,可以提供医生开具的处方药物。零售药店:患者可以拿着医生开具的处方到附近的药店购买利奥西呱。在线药店:一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。医保购买:如果利奥西呱已经纳入国家医保目录,患者可以使用医保在定点医疗机构或药店购买。海外医疗服务机构:国内专业的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取药物,能保证是正品,性价比更高,而且邮寄到家。利奥西呱作为一种治疗PAH和CTEPH的药物,在临床上显示出一定的疗效,但其使用需要在医生的指导下进行,并且要密切监测患者的反应和潜在不良反应。
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2024-05-07 14:47
黏多糖贮积症Ⅰ型药物拉罗尼酶的作用功效和使用禁忌详解
导读:拉罗尼酶(laronidase)是一种人工DNA重组的人α-L-艾杜糖醛酸酶(α-L-iduronidase),它属于糖蛋白类别。这种酶被用于治疗罕见遗传性疾病黏多糖贮积症I型(MPS I)患者的长期酶替代治疗,以应对疾病的非神经系统表现。这篇文章主要讲了拉罗尼酶的上市背景、作用功效、使用禁忌等内容。上市背景拉罗尼酶在2003年经FDA批准在美国上市,成为全球首个用于罕见遗传性疾病黏多糖贮积症I型的治疗药物,并适用于患有Hurler和Hurler-Scheie形式的MPS I型患者以及具有中度至重度症状的Scheie形式的患者。此外,它还被用于治疗赫尔利综合征、粘脂沉积症I型和脂肪软骨营养障碍等。在中国,国家药品监督管理局于2020年6月通过优先审评审批程序批准了拉罗尼酶浓溶液上市,用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型患者的长期酶替代治疗。作用功效1、改善非神经系统表现:拉罗尼酶主要用于治疗MPS I的非神经系统表现,包括面容异常、骨骼畸形、肝脾增大、心脏病变、角膜混浊等。2、降低尿GAG水平:在临床研究中,拉罗尼酶能快速并持续降低尿GAG水平,这是评估疗效的一个重要生物标志物。3、提供多器官系统临床效益:改善致残率和死亡率,并显著提高患者的生活质量,包括残疾指数和疼痛指数、睡眠质量、视力和听力等。4、稳定或逆转临床症状:长期治疗可以稳定或逆转MPS I的临床症状,如肺功能、6分钟步行能力、关节活动度、左室肥厚、肝脾肿大等。5、改善呼吸功能和行走能力:临床研究表明,拉罗尼酶能改善用力肺活量(FVC)和6分钟步行试验(6MWT)的表现。6、减少肝脏体积:治疗可以迅速且持续减少肝脏体积,使患者达到正常肝脏体积。7、对心脏的影响:治疗52周后,5岁以下患者的左室质量平均下降,表明对心脏结构有积极影响。8、围手术期使用:在造血干细胞移植(HSCT)围手术期使用拉罗尼酶可以改善致残率和死亡率以及认知结局。使用禁忌对拉罗尼酶或任何辅料过敏的患者禁用。患有急性发热性或呼吸系统疾病的患者,在输注拉罗尼酶时可能面临更大的输注反应风险。妊娠期间不得使用本品,因为关于孕妇使用本品的数据尚不充分。建议在本品治疗期间停止哺乳。本品不得与氯喹或普鲁卡因同时给药,由于可能存在干扰细胞内拉罗尼酶摄取的风险。
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2024-05-07 14:44
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