急性髓性白血病是成年人中最常见的一种白血病,由诺华公司研发的米哚妥林(Rydapt,雷德帕斯)是唯一获批的针对急性髓性白血病临床激酶靶向治疗药物。米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。体外生化或细胞试验表明,米哚妥林及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(tyrosinekinasedomain,TKD)突变、酪氨酸蛋白激酶KIT基因(tyrosine-proteinkinaseKit,KIT)的野生型和D816V突变体、血小板衍生生长因子受体α/β(PDGFRα/β)、血管内皮生长因子受体-2(vascularendothelialgrowthfactorreceptor,VEGFR-2)及丝氨酸/苏氨酸激酶蛋白激酶C(proteinkinaseC,PKC)族成员的活性。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。目前还未在国内上市。
米哚妥林一盒多少钱?
米哚妥林原研药在美国的售价较高,据了解瑞士诺华生产的米哚妥林(Midostaurin)在土耳其的售价是最便宜的,米哚妥林规格一盒25mg*112胶囊 ,一盒售价约40000-50000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921