史上最强乙肝新药韦立得

一项韦立得用于中国慢性乙型肝炎患者的疗效的Ⅲ期临床研究表明，韦立得治疗中国慢性乙肝患者兼具疗效与安全性。该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究：每日一次韦立得300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后，随后进入韦立得单药治疗开放标签阶段。

研究受试者纳入标准为：HBeAg阳性和HBeAg阴性患者、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升。最终，497/512（97%）名受试者(198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性)进入开放标签研究；252名受试者随机分配至接受韦立得治疗组，245名受试者分配至接受ADV(ADV-韦立得)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。

研究结果显示：治疗192周，HBeAg阳性患者组(韦立得 vs.ADV-韦立得:91.3 vs.92.9 %, p＞0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p＜0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA＜400拷贝/毫升)；超过80%的患者获得ALT复常；韦立得治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换，但差异并不显著；研究未发现韦立得耐药突变； 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗，韦立得的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论，针对中国慢性乙型肝炎患者，韦立得单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。