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在使用Icotyde期间,如出现下列症状,应立即就医。
16周安慰剂对照试验中,Icotyde组严重感染发生率为0.2%,低于安慰剂组(0.4%),整体严重感染风险可控。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
临床最常见不良事件为头痛、恶心、咳嗽、真菌感染、疲劳,发生率均高于安慰剂组。
可见胃炎、腹部不适;1例合并基础危险因素的患者发生上消化道出血致死,该事件与Icotyde的因果关系未确立。
12岁及以上、体重≥40kg的青少年患者,不良反应谱与成人总体人群一致,无新增安全信号。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220149

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