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妥布霉素吸入溶液是一种无菌、澄清、无色至淡黄色、无热原的水溶液,调节 pH 值和盐度。BETHKIS通过压缩空气驱动的可重复使用雾化器给药。
每支一次性 4 mL妥布霉素吸入溶液安瓿含1剂 300 mg 妥布霉素,含氯化钠和硫酸的注射用水溶液。根据需要,使用硫酸和氢氧化钠将 pH 值调节至5.0。氮气用于喷射、灌装和装袋。该制剂不含防腐剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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