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图卡替尼(Tucatinib)的资讯

曲妥替尼三联体的中位总生存期(OS)为21.9个月(95%CI,18.3-31.0),而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期(OS)为17.4个月(95%CI,13.6-19.9)(HR,0.66; 95%CI ,0.50-0.88;P= .0048)。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%,45%和27%。在所有预先指定的子组中都保留了操作系统优势。

与仅曲妥珠单抗和卡培他滨相比,小分子TKI图卡替尼的添加还导致疾病进展或死亡的风险降低了46%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月(95%CI,7.5- 9.6)和5.6个月(95%CI,4.2-7.1)(HR,0.54; 95%CI,0.42-0.71; P < .00001 )。6个月和1年PFS率分别为63%,46%和33%和12%。在所有具有临床意义的预先指定的亚组中均坚持了PFS获益。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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