美国圣地亚哥，2025年4月10日——Halozyme Therapeutics近日宣布，其合作伙伴argenx公司获得美国FDA批准，推出VYVGART® Hytrulo预充式注射器(含efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc)，用于：

抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人患者

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者

自我给药

20-30秒皮下注射：患者、护理人员或医疗专业人员均可操作。

简化治疗：患者经指导后可自行注射，减少医疗依赖。

技术基础：采用Halozyme专有ENHANZE®药物递送技术，实现生物制剂的快速大剂量皮下输送。

合作与商业化意义

ENHANZE®技术应用：此次批准是argenx与Halozyme独家合作的成果，进一步扩展了ENHANZE®在自身免疫疾病领域的应用。

患者体验提升：Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示，该批准“显著改善了gMG和CIDP患者的治疗选择，减轻治疗负担并增强患者独立性”。

关于Halozyme Therapeutics

Halozyme是一家专注于创新药物递送解决方案的生物制药公司，其核心技术包括：

1. ENHANZE®技术平台：基于重组人透明质酸酶(rHuPH20)，已应用于全球10款商业化产品，覆盖100多个市场，合作伙伴包括罗氏、武田、辉瑞、礼来等跨国药企。

2. 自动注射器技术：开发药物-设备组合产品，提升给药便利性、耐受性和患者依从性。

3. 自有商业化产品：如Hylenex®(辅助药物渗透)和XYOSTED®(睾丸酮自动注射器)，并与Teva、Idorsia等公司合作开发新疗法。

公司总部位于美国加州圣地亚哥，在新泽西州和明尼苏达州设有分支机构及生产设施。

此次批准标志着ENHANZE®技术在改善患者自我管理能力方面的又一里程碑，进一步巩固了Halozyme在药物递送领域的领导地位。