2025年2月27日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳积极意见，建议修改阿斯利康公司旗下药物durvalumab（Imfinzi）的上市许可条款，将其适应症扩展至具有高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。  

更新后的Imfinzi适应症范围

非小细胞肺癌（NSCLC） 

新辅助+辅助治疗：Imfinzi联合铂类化疗用于新辅助治疗，随后作为单药辅助治疗，适用于可切除且具有高复发风险、无EGFR或ALK基因突变的NSCLC成人患者。  

局部晚期NSCLC：Imfinzi单药适用于PD-L1表达≥1%的不可切除局部晚期NSCLC患者，且在铂类放化疗后疾病未进展。  

转移性NSCLC：Imfinzi联合tremelimumab及铂类化疗，适用于无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。  

小细胞肺癌（SCLC） 

局限期SCLC：Imfinzi单药适用于**铂类放化疗后疾病未进展的患者。  

广泛期SCLC：Imfinzi联合依托泊苷及铂类化疗，适用于一线治疗。  

胆道癌  

Imfinzi联合吉西他滨和顺铂，适用于不可切除或转移性胆道癌的一线治疗。  

肝细胞癌（HCC）  

Imfinzi单药或联合tremelimumab，适用于晚期或不可切除HCC的一线治疗。  

子宫内膜癌

 Imfinzi联合卡铂和紫杉醇用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗，后续维持方案包括：  

单药（适用于错配修复缺陷型）  

联合olaparib（适用于错配修复成功型）。  

EMA的最终决定预计将在意见通过后67天内公布，更新后的产品特性概要（SmPC）将在获批后发布。