在一项涉及接受根治性膀胱切除术的局限性肌层浸润性膀胱癌患者的多中心、随机、对照、III期SWOG S1011研究中，与标准淋巴结切除术相比，扩大淋巴结切除术并未导致无病生存期(DFS)或总生存期(OS)的改善。

此外，与标准淋巴结切除术相比，扩大淋巴结切除术与更高的发病率和更高的围手术期90天死亡率相关。美国德克萨斯州休斯顿贝勒医学院医学中心斯科特泌尿外科的Seth P. Lerner博士及其同事于2024年10月2日在新英格兰医学杂志.

作者在背景中写道，双侧盆腔淋巴结切除术是根治性膀胱切除术的重要组成部分，因为它提供了局部控制，有助于准确识别病理性淋巴结转移，并与一些已证实有淋巴结转移的患者的长期DFS相关。尽管缺乏来自随机研究的数据来证实更广泛的淋巴结切除术的益处，许多学术中心已经采用了这种方法，作为一种质量保证措施，提出了最少约25个淋巴结作为扩大清扫的替代物。

在SWOG S1011研究中，研究人员以1:1的比例随机分配具有两个或更少阳性淋巴结(N0、N1或N2)的T2至T4a临床分期的局限性肌浸润性膀胱癌患者进行双侧标准淋巴结切除术或扩大淋巴结切除术，包括切除髂总、骶前和骶前淋巴结。

在手术期间进行随机分组，并根据新辅助化疗的接受情况和类型、肿瘤分期(T2对T3或T4a)以及Zubrod的表现状态评分(0或1对2)进行分层。主要结果是DFS还评估了OS和安全性。

在登记的658例患者中，592例符合条件的患者被随机分配接受扩大淋巴结切除术(292例)或标准淋巴结切除术(300例)。在美国和加拿大，36名外科医生在27个地点进行了手术。57%的患者接受了新辅助化疗。

在中位数为6.1年的随访中，扩大淋巴结切除术组有130名患者(45%)出现复发或死亡，标准淋巴结切除术组有127名患者(42%)出现复发或死亡。估计的5年DFS为56%和60%(复发或死亡的风险比[HR]为1.10，95%可信区间[CI]为0.86至1.40;p = 0.45)。

5年时，扩大淋巴结切除术组的OS为59%，标准淋巴结切除术组的OS为63%(死亡风险比为1.13，95%可信区间为0.88-1.45)。

3至5级不良事件发生在扩大淋巴结切除术组的157名患者(54%)和标准淋巴结切除术组的132名患者(44%)中;分别有19名患者(7%)和7名患者(2%)在术后90天内死亡。

肌浸润性膀胱癌是一种异质性疾病，本研究的结果仅适用于具有主要尿路上皮组织学特征、临床分期为T2至T4a、有两个或更少阳性淋巴结、术中探查排除了扩展模板中疾病的患者。患者人群主要是非西班牙裔白人(90%)，患者的中位年龄略小于患有局部浸润性和原位癌的患者。研究小组不允许机器人手术。

扩大淋巴结切除术组的严重不良事件发生率和90天死亡率高于标准淋巴结切除术组，这些发现进一步支持了标准淋巴结切除术优于扩大淋巴结切除术。作者评论说，他们的研究是在采用增强术后恢复(ERAS)方案期间进行的，除了术前和术后抗凝治疗外，他们没有收集关于使用ERAS方案的数据，而术前和术后抗凝治疗在本研究开始前被广泛认为是护理标准。更广泛地采用ERAS方案可以降低与根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结切除术相关的3-5级不良事件的风险。

这项研究得到了美国国立卫生研究院美国国家癌症研究所和加拿大癌症协会的资助。