新的适应症涉及局部晚期宫颈癌联合放化疗的治疗以及晚期或复发性子宫内膜癌联合化疗的一线治疗
近日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了积极的意见，建议修改药品pembrolizumab (Keytruda)的上市许可条款。
该药品的上市许可持有人是Merck Sharp & Dohme B.V
CHMP对宫颈癌治疗的现有适应症进行了如下扩展:
宫颈癌
KEYTRUDA联合化放疗(体外放射治疗后近距离放射治疗)适用于之前未接受明确治疗的FIGO 2014年青奥会III期IVA局部晚期宫颈癌患者。
CHMP还采用了子宫内膜癌治疗的新适应症:
子宫内膜癌
KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇，适用于接受全身治疗的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗。
Keytruda应由在癌症治疗方面经验丰富的医生处方和监督。
关于使用本产品的详细建议将在更新的产品特性概述中进行描述，该概述将在欧盟委员会批准上市许可的变更决定后，在修订的欧洲公众评估报告中发布，并以所有欧盟官方语言提供。
正面意见的摘要在不影响委员会决定的情况下公布，通常会在这些意见通过后67天内公布。
