2026年2月2日，ARS制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已出具积极审评意见，建议扩大EURneffy的上市许可范围，新增1毫克规格肾上腺素鼻喷剂。EURneffy1毫克适用于体重≥15公斤且＜30公斤的儿童，用于紧急救治因昆虫蜇咬、食物、药品及其他过敏原引发的过敏反应（过敏性休克），以及特发性或运动诱发的过敏性休克。

本次意见支持拓展EURneffy2毫克规格的获批适用范围——该规格已于2024年8月获欧盟委员会（EC）批准，用于成人及体重≥30公斤儿童的过敏性休克紧急救治。待1毫克规格正式获批后，其上市许可将在所有欧盟成员国，以及冰岛、列支敦士登、挪威同步生效。

关于neffy的设计理念

neffy采用无针设计，既降低了及时实施救治的操作障碍，也更适配日常携带与使用场景。该产品便携易携、操作简便，可耐受最高50摄氏度（122华氏度）的温度波动；若意外冷冻，解冻后仍可正常使用，不会损坏给药装置及内部药液。

neffy已在美国正式上市，用于成人及体重不低于33磅（约15公斤）儿童的过敏反应（含过敏性休克）紧急救治。2025年，ALK公司已在欧洲部分国家及英国成功推出EURneffy2毫克规格；neffy预计将于2026年初获得加拿大监管批准。此外，该产品近期还相继在日本（合作方：阿尔弗雷萨）、中国（合作方：贝美药业）及澳大利亚（合作方：CSLSeqirus）获得监管上市批准。

关于neffy（欧盟上市名称：EURneffy）

neffy为鼻用喷剂，适用于4岁及以上、体重不低于33磅（约15公斤）的成人与儿童，用于过敏反应（含过敏性休克）的紧急救治。

neffy（肾上腺素鼻喷剂）适应症及重要安全信息

适应症

neffy适用于4岁及以上、体重不低于33磅（约15公斤）的成人与儿童患者，用于Ⅰ型过敏反应（含过敏性休克）的紧急救治。

重要安全信息

neffy含肾上腺素，是用于过敏性急症（过敏性休克）救治的专用药物。过敏性休克可危及生命，数分钟内即可急性发作，常见诱因包括昆虫蜇咬、脱敏注射、食物、药品、运动或其他不明因素。

请务必随身携带两支neffy鼻喷剂：过敏性休克发作具有不可预测性，若首次给药后症状持续或复发，可能需要使用第二支。每支neffy仅含单剂量肾上腺素，且仅限鼻腔给药。

一旦出现过敏反应症状，需立即使用neffy。若首次给药后症状持续或加重，需追加第二支剂量；如需二次给药，应在首次给药5分钟后，使用新的neffy喷剂经同一鼻腔给药。使用neffy后，若病情需要，应及时寻求急诊医疗救助，接受过敏性急症的后续规范治疗。

常见不良反应

neffy常见不良反应包括：鼻腔不适、头痛、咽喉刺激、胸闷鼻塞、过度兴奋、紧张焦虑、鼻出血、鼻痛、打喷嚏、流涕、鼻腔/咽喉干燥、鼻腔等部位麻木刺痛、乏力、头晕、恶心、呕吐。若使用后出现令您不适或持续不缓解的不良反应，请及时告知医生。

关于Ⅰ型过敏反应（含过敏性休克）

Ⅰ型过敏反应是严重、可危及生命的急性病症，接触过敏原后数分钟内即可发作，需立即使用肾上腺素救治——肾上腺素是目前唯一获美国FDA批准用于该类反应的专用救治药物。

尽管肾上腺素自动注射器已被证实疗效显著，但其存在多项已公开的使用局限，导致大量患者及照护者在紧急情况下延误给药，甚至拒绝给药。这些局限包括：针头使用恐惧、便携性差、针头相关安全隐患、产品可靠性不足、装置操作复杂。

美国约有4000万人群存在Ⅰ型过敏反应。近三年来，其中约2000万人被诊断并接受过可能引发过敏性休克的重度Ⅰ型过敏反应治疗；但以2023年为例，仅320万人按处方配取了肾上腺素自动注射器，且其中仅半数人群会持续随身携带处方注射器。即便患者或照护者随身携带自动注射器，超半数人在紧急情况下仍会延误给药，甚至不予给药。