2026年3月25日，美国食品药品监督管理局批准了糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant（Lifyorli，CorceptTherapeuticsInc.）联合白蛋白紫杉醇，用于治疗既往接受过一至三种全身性治疗方案（其中至少一种包含贝伐珠单抗）的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
疗效评估依据：ROSELLA研究设计
疗效在ROSELLA（NCT05257408）研究中进行了评估。这是一项多中心、开放标签研究，纳入了381例铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者允许接受最多三线既往全身性治疗，且必须接受过贝伐珠单抗治疗。研究排除了需要长期或频繁使用糖皮质激素的患者。患者按1:1随机分配接受relacorilant联合白蛋白紫杉醇或白蛋白紫杉醇单药治疗。
主要疗效结果
主要疗效结局指标为根据RECIST1.1版由盲态独立中心审查评估的无进展生存期以及总生存期。
中位无进展生存期：relacorilant联合白蛋白紫杉醇组为6.5个月（95%置信区间5.6-7.4），白蛋白紫杉醇单药组为5.5个月（95%CI3.9-5.9），风险比为0.70（95%CI0.54-0.91），双侧p值=0.0076。
中位总生存期：relacorilant联合白蛋白紫杉醇组为16.0个月（95%CI13-18.3），白蛋白紫杉醇单药组为11.9个月（95%CI10-13.8），风险比为0.65（95%CI0.51-0.83），双侧p值=0.0004。
安全信息与不良反应
处方信息包含一项禁忌症：对于因挽救生命指征需要皮质类固醇的患者禁用。此外还包含以下警告和注意事项：中性粒细胞减少症和严重感染、肾上腺功能不全、糖皮质激素治疗疾病加重，以及胚胎-胎儿毒性。
在relacorilant联合白蛋白紫杉醇治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率≥20%，包括实验室异常）包括：血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲减退。
推荐剂量
Relacorilant：每次白蛋白紫杉醇输注的前一天、当天和后一天口服150mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
白蛋白紫杉醇：在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注80mg/m²，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
