2026年4月23日，欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见，建议修改药品纳武利尤单抗（Opdivo）的上市许可条款。
该药品的上市许可持有人为Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG。
CHMP采纳的新适应症如下：
Opdivo联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD），适用于既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的12岁及以上成人和青少年患者。
Opdivo完整适应症列表
黑色素瘤
Opdivo作为单药治疗，适用于接受完全切除术后的IIB期或IIC期黑色素瘤，或淋巴结受累或转移性黑色素瘤的12岁及以上成人和青少年患者的辅助治疗。
Opdivo作为单药或与伊匹木单抗联合，适用于12岁及以上成人和青少年晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤的治疗。与纳武利尤单抗单药相比，纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合的无进展生存期和总生存期获益仅在肿瘤PD-L1低表达的患者中得到证实。
非小细胞肺癌
Opdivo联合铂类化疗，适用于肿瘤PD-L1表达≥1%、具有高复发风险的可切除NSCLC成人患者的新辅助治疗。
Opdivo联合铂类化疗作为新辅助治疗，之后Opdivo单药作为辅助治疗，适用于肿瘤PD-L1表达≥1%、具有高复发风险的可切除NSCLC成人患者的治疗。
Opdivo联合伊匹木单抗及2个周期铂类化疗，适用于无敏感EGFR突变或ALK易位的成人转移性NSCLC的一线治疗。
Opdivo作为单药治疗，适用于既往化疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
恶性胸膜间皮瘤
Opdivo联合伊匹木单抗，适用于成人不可切除恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。
肾细胞癌
Opdivo联合伊匹木单抗，适用于中/高危晚期RCC成人患者的一线治疗。
Opdivo联合卡博替尼，适用于晚期RCC成人患者的一线治疗。
Opdivo作为单药治疗，适用于既往治疗后的晚期RCC成人患者的治疗。
经典霍奇金淋巴瘤
Opdivo联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD），适用于既往未经治疗的III期或IV期cHL的12岁及以上成人和青少年患者。
Opdivo联合维布妥昔单抗，适用于5岁及以上儿童、青少年及30岁以下成人中，一线治疗后复发或难治性cHL患者的治疗。
Opdivo作为单药治疗，适用于自体干细胞移植和维布妥昔单抗治疗后复发或难治性cHL成人患者的治疗。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo作为单药治疗，适用于铂类治疗期间或之后进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗。
尿路上皮癌
Opdivo作为单药治疗，适用于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、肌层浸润性尿路上皮癌根治性切除后具有高复发风险的成人患者的辅助治疗。
Opdivo联合顺铂和吉西他滨，适用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。
Opdivo作为单药治疗，适用于既往含铂治疗失败后的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗。
错配修复缺陷或高度微卫星不稳定的结直肠癌
Opdivo联合伊匹木单抗，适用于成人dMMR或MSI-HCRC患者的以下情况：
不可切除或转移性CRC的一线治疗；
既往基于氟尿嘧啶联合化疗后的转移性CRC的治疗。
食管鳞状细胞癌
Opdivo联合伊匹木单抗，适用于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的不可切除晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗。
Opdivo联合基于氟尿嘧啶和铂类的联合化疗，适用于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的不可切除晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗。
Opdivo作为单药治疗，适用于既往基于氟尿嘧啶和铂类联合化疗后的不可切除晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的治疗。
食管癌或胃食管交界处癌的辅助治疗
Opdivo作为单药治疗，适用于既往新辅助放化疗后仍有残留病理疾病的食管癌或胃食管交界处癌成人患者的辅助治疗。
胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌
Opdivo联合基于氟尿嘧啶和铂类的联合化疗，适用于肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥5）的HER2阴性晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌成人患者的一线治疗。
肝细胞癌
Opdivo联合伊匹木单抗，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。
