2026年5月初，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Veppanu(vepdegestrant)用于治疗经FDA授权的检测方法确认为雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。此次批准标志着FDA首次批准了一种蛋白靶向降解嵌合体(PROTAC)疗法，这类药物属于异双功能蛋白降解剂。

【适应症】

Veppanu(vepdegestrant)用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、携带ESR1突变的晚期乳腺癌，或已扩散至身体其他部位(转移性)的乳腺癌，且患者在接受至少一线内分泌治疗后疾病出现进展。

【用法用量】

1、每日一次，随餐服用。

2、整片吞服，不得咀嚼、压碎、溶解或分割。

3、请勿服用已破裂、开裂或看起来有损坏的药片。

4、如果漏服一次剂量或服药后呕吐，当天不要补服，应在次日按常规时间服用下一次剂量。请勿在下一个服药日服用双倍剂量。

【不良反应】

1、常见副作用

白细胞计数减少，肝功能检查指标升高，肌肉和骨骼疼痛，疲劳，红细胞计数减少，恶心，血钾水平降低，食欲减退，心电图异常(QT延长)，血小板计数减少，便秘。

2、严重副作用

心脏节律问题(QTc间期延长)：Veppanu可能改变心脏的电活动，增加心律失常和猝死的风险。用药前及用药期间，医生会通过心电图(ECG)检查您的心脏功能，并监测血钾和血镁水平。如果出现以下任何异常心律的症状和体征，请立即就医：头晕或昏厥感，眩晕，感觉心脏剧烈跳动或快速跳动(心悸)，呼吸急促，胸痛。

生育能力问题：Veppanu可能影响男性和有生育能力女性的生育能力。如有担忧，请咨询医生。

医生可能会根据您出现的副作用降低剂量、暂停或完全停止Veppanu治疗。

以上并非所有可能的副作用，如出现其他不适，请咨询医生。

【注意事项】

1、治疗前需告知医生的情况

是否患有心力衰竭、心律问题(包括QTc延长、长QT综合征)。

是否血钾或血镁水平偏低。

是否怀孕或计划怀孕(Veppanu可能伤害胎儿)。

是否正在哺乳或计划哺乳。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

2、怀孕与避孕

有生育能力的女性：治疗前医生可能进行妊娠试验；治疗期间及末次给药后2周内需采取有效的避孕措施；若治疗期间怀孕或怀疑怀孕，立即告知医生。

男性患者(其女性伴侣有生育能力)：治疗期间及末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。

3、哺乳

治疗期间及末次给药后2周内请勿哺乳(尚不清楚Veppanu是否经乳汁分泌)。

4、其他注意事项

治疗期间避免服用圣约翰草(St.John’swort)、食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

【药物相互作用】

告知医生您正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂)，尤其以下药物合用可能需要调整剂量或避免使用：

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑)：应避免合用；若无法避免，医生可能需降低Veppanu剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平)：应避免合用；若无法避免，医生可能需增加Veppanu剂量。

某些P-gp底物(如地高辛、秋水仙碱)：对于治疗指数狭窄的P-gp底物(即使浓度轻微升高也可能导致严重不良反应)，应避免合用。

某些UGT1A9底物(如霉酚酸酯、丙泊酚)：若与浓度轻微升高即可能引起严重不良反应的UGT1A9底物合用，请参考Veppanu完整处方信息。

【贮藏】

室温20°C至25°C(68°F至77°F)保存。

置于原装瓶中(带儿童安全瓶盖)。

请将本品及所有药品置于儿童无法触及的地方。