安进公司近日宣布，在他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低治疗的基础上加用依洛尤单抗（evolocumab），可降低患有糖尿病且无已知显著动脉粥样硬化（动脉斑块积聚）的高危一级预防患者的首次主要不良心血管（CV）事件（MACE）风险。该研究结果在美国心脏病学会（ACC）第75届年度科学会议的最新突破性会议上公布，并同时发表于《美国医学会杂志》。
相关研究
依洛尤单抗是唯一一种在高危一级预防中显著降低首次心血管事件风险的PCSK9抑制剂维萨里乌斯-心血管（VESALIUS-CV）亚组研究结果强化了在高危患者中尽早启用依洛尤单抗的益处，中位LDL-C降至44mg/dL该结果来自III期维萨里乌斯-心血管（VESALIUS-CV）临床试验的一项新亚组分析，涉及3,655名心血管事件风险增加且无已知显著动脉粥样硬化的患者（所有患者均患有糖尿病），中位随访时间为4.8年。
结果显示，与安慰剂相比，依洛尤单抗将冠心病（CHD）死亡、心肌梗死或缺血性卒中的复合主要终点（3-PMACE）风险降低了31%。依洛尤单抗还将包括缺血驱动的血运重建在内的双重复合主要终点（4-PMACE）风险降低了31%。在依洛尤单抗联合优化降脂治疗组中，第96周时的中位LDL-C达到44mg/dL，而安慰剂联合优化降脂治疗组为105mg/dL（该亚组中有548名患者参与了血脂子研究）。
研发者评论
“证据是明确的：使用依洛尤单抗进行强化LDL-C降低治疗可显著降低高危患者的重大心血管事件风险，”安进公司研发执行副总裁JayBradner医学博士表示，“新的ACC/AHA多学会血脂管理指南强调了更早、更强化地降低LDL-C以预防心血管事件的重要性。维萨里乌斯-CV研究在此基础上进一步证明，在没有心脏病发作或中风史的高危患者中，将LDL-C降低到目前通常达到的水平以下，可以在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）形成之前有意义地降低风险。
这些数据还显示了使用依洛尤单抗将LDL-C降至45mg/dL以下的益处，这一水平仅靠他汀类药物或依折麦布可能无法达到。现在是时候尽早治疗，并帮助所有符合条件的患者达到更低的LDL-C目标。”在次要终点方面，依洛尤单抗显示出一致的益处，包括以下复合终点：心脏病发作、缺血性卒中或任何缺血驱动的血运重建；冠心病死亡、心脏病发作或血运重建；心血管死亡、心脏病发作或缺血性卒中。
在个体次要终点中，依洛尤单抗显示心脏病发作风险降低31%，缺血驱动的血运重建风险降低34%，缺血性卒中风险降低33%。依洛尤单抗还显示出降低死亡率的数值趋势，包括心血管死亡（相对风险降低32%）、冠心病死亡（相对风险降低27%）和全因死亡（相对风险降低24%）。
研究组成员评论
“这一分析清楚地表明，维萨里乌斯-CV研究中依洛尤单抗的心血管益处包括那些没有已知ASCVD或动脉显著斑块积聚的患者，”布里格姆妇女医院和哈佛医学院医学助理教授、TIMI研究组成员、心脏病专家NicholasMarston医学博士、公共卫生硕士表示，“在高危一级预防患者中，在斑块变得严重之前尽早使用更强化的治疗降低LDL-C，可以预防心脏病的临床发作。
这些发现证实，通过更积极地使用依洛尤单抗治疗，而不是等待显著动脉粥样硬化或心血管事件发生后再强化降脂治疗，可以实现显著的风险降低。”心血管疾病（CVD）是全球首要死因，大多数心血管事件发生在没有心脏病发作或中风病史的人群中。高LDL-C是心脏病发作和中风最可改变的风险因素之一，长期暴露于高水平LDL-C会随时间增加心血管风险，因此更早、更强化地降低LDL-C对于降低首次心血管事件的风险至关重要。
