2026年2月12日，美通社讯——美国头部仿制药企业DifGen制药当日宣布，其0.1%氟米龙眼用混悬液已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品为复杂仿制药制剂，用于治疗眼部炎症，也是该款复杂混悬制剂产品全球第二项获美国FDA批准的仿制药。
相关人士观点
DifGen制药创始人兼联合首席执行官拉曼迪普·辛格·贾杰、桑塔纳克里希南·斯里尼瓦桑表示：“我们对本次首轮一次性获批倍感自豪，这是DifGen的重要里程碑，充分彰显了我们在高监管门槛的眼科复杂混悬制剂研发领域的专业实力，可有效验证产品的治疗等效性。团队全力以赴推动这款高难度产品成功上市，这份坚守践行了我们提升患者核心治疗药物可及性的承诺。此次成果也凸显了DifGen制药为重大医疗需求提供创新解决方案的核心价值。”
关于氟米龙眼用混悬液
氟米龙眼用混悬液属于糖皮质激素类药物，适用于治疗眼前节对类固醇敏感的炎症性病症。
关于DifGen制药
DifGen制药是符合美国FDA标准的仿制药生产企业，专注于复杂制剂研发。公司以创新为引领，在复杂仿制药研发、供应链管理领域提供高性价比解决方案，保障核心药物的市场可及性。公司产品组合覆盖全剂型，依托产品研发、质量保障、生产制造及合规申报的全链条专业能力深耕行业。
