达利雷生(Daridorexant)用药指南说明

达利雷生由瑞士Idorsia公司研制，是专为成人失眠症开发的药物。它聚焦于改善因入睡困难和（或）睡眠维持障碍导致的睡眠问题，通过精准调控人体睡眠相关机制，有效缩短患者从躺下到进入睡眠状态的时间，即入睡潜伏期。同时，它还能显著减少夜间觉醒次数，延长深度睡眠时长，提升整体睡眠质量，帮助患者恢复规律、健康的睡眠模式，为饱受失眠困扰的成年患者提供了新的治疗选择。

用法用量

1、推荐剂量

达利雷生的推荐剂量范围为25mg～50mg，每晚不超过1次，上床就寝前30分钟内口服（需保证计划觉醒前至少留有7小时睡眠时间）。

若与食物同服或餐后立即服用，起效时间可能延迟。

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用的剂量建议

与强效CYP3A4抑制剂合用

应避免达利雷生与强效CYP3A4抑制剂合用。

与中度CYP3A4抑制剂合用

与中度CYP3A4抑制剂合用时，达利雷生推荐剂量为25mg，每晚不超过1次。

与强效或中度CYP3A4诱导剂合用

应避免达利雷生与强效或中度CYP3A4诱导剂合用。

3、肝功能损害患者的剂量建议

中度肝功能损害患者（Child‑Pugh评分7～9分），达利雷生最大推荐剂量为25mg，每晚不超过1次。

重度肝功能损害患者（Child‑Pugh评分≥10分）不推荐使用达利雷生。

剂型与规格

达利雷生片剂规格如下：

25mg：浅紫色、弧三角形薄膜衣片，一面压印“25”，另一面压印“i”（Idorsia商标），每片含达利雷生25mg。

50mg：浅橙色、弧三角形薄膜衣片，一面压印“50”，另一面压印“i”（Idorsia商标），每片含达利雷生50mg。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

如出现过敏反应症状，请立即寻求紧急医疗救助：

荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或咽喉肿胀。

若出现新发或突发的情绪、行为改变，包括抑郁加重，或产生自杀、自伤念头，请立即告知医生。

部分使用达利雷生的患者会在未完全清醒的状态下进行活动，事后无法回忆，如驾驶、进食、梦游、打电话或发生性行为等。如出现此类情况，请告知医生。

若在入睡或苏醒过程中，出现数分钟内无法活动或说话，或产生幻觉，请立即就医。

达利雷生常见不良反应可能包括：

头痛。

嗜睡。

以上并非不良反应的全部列表，其他反应亦有可能发生。有关不良反应的医疗建议，请咨询医生。

注意事项

中枢神经系统抑制作用与日间功能损伤：会损害警觉性与运动协调能力，包括晨间功能受损。与其他中枢神经抑制药合用时风险增加。服用达利雷生的患者，应避免次日驾驶及其他需要完全精神警觉的活动。

抑郁加重/自杀意念：可能出现抑郁症状加重或产生自杀想法。

睡眠瘫痪、入睡前/醒前幻觉及类似猝倒症状：使用达利雷生时可能发生。

异常睡眠行为：可能出现梦游、睡眠驾驶及在未完全清醒状态下进行其他活动等行为。一旦发生异常睡眠行为，立即停药。

呼吸功能受损：用药时应考虑对呼吸功能的影响。

需评估合并疾病：若治疗7～10天后失眠仍持续，应重新评估病情。