重要给药说明

1.左乙拉西坦片口服给药，可随餐或空腹服用。给药方案取决于适应症、年龄、剂型(片剂/口服溶液)及肾功能。

2.体重≤20kg的儿童推荐选用口服溶液；体重＞20kg儿童可选用口服溶液或片剂。

3.左乙拉西坦片片剂需整片吞服，禁止咀嚼或碾碎。

部分性发作用药剂量

单药治疗与联合辅助治疗推荐剂量一致。

成人(16岁及以上)

起始每日1000mg，分2次服用(500mg，一日2次)。可每2周增量1000mg/日，最大推荐日剂量3000mg。尚无证据表明超过3000mg/日可额外获益。

儿童患者

1月龄～＜6月龄：起始每日14mg/kg，分2次(7mg/kg，一日2次)；每2周增加14mg/kg/日，目标日剂量42mg/kg(21mg/kg，一日2次)。该年龄段临床试验平均日剂量35mg/kg。

6月龄～＜4岁：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量50mg/kg(25mg/kg，一日2次)；不耐受50mg/kg/日可减量。临床试验平均日剂量47mg/kg。

4岁～＜16岁：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量60mg/kg(30mg/kg，一日2次)；不耐受60mg/kg/日可减量。临床试验平均日剂量44mg/kg，日剂量上限3000mg。

体重20～40kg儿童使用片剂：起始每日500mg(250mg，一日2次)；每2周增量500mg/日，最大日剂量1500mg(750mg，一日2次)。

体重＞40kg儿童使用片剂：起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增量1000mg/日，最大日剂量3000mg(1500mg，一日2次)。

青少年肌阵挛癫痫(≥12岁)肌阵挛发作剂量

起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增加1000mg/日，目标日剂量3000mg。低于3000mg/日的有效性尚未研究。

原发性全面强直-阵挛发作剂量

成人(16岁及以上)：起始每日1000mg(500mg，一日2次)；每2周增加1000mg/日，目标日剂量3000mg。低于3000mg/日有效性研究尚不充分。

6～＜16岁儿童：起始每日20mg/kg，分2次(10mg/kg，一日2次)；每2周增加20mg/kg/日，目标日剂量60mg/kg(30mg/kg，一日2次)。低于60mg/kg/日有效性研究尚不充分。

体重≤20kg选用口服溶液；＞20kg可选片剂或口服溶液，片剂必须整片服用。

肾功能受损成人剂量调整

需依据肾功能个体化给药，用药前计算经体表面积校正的肌酐清除率(CLcr)。

肌酐清除率＞80mL/min/1.73m²(肾功能正常)：每次500～1500mg，每12小时一次。

50–80(轻度肾损伤)：每次500～1000mg，每12小时一次。

30–50(中度肾损伤)：每次250～750mg，每12小时一次。

＜30(重度肾损伤)：每次250～500mg，每12小时一次。

终末期肾病透析患者：每次500～1000mg，每24小时一次；透析结束后建议追加250～500mg补充剂量。

停药说明

禁止骤然停用左乙拉西坦片，避免癫痫发作频率升高、癫痫持续状态风险增加。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。