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西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)
全部名称
西他列汀/二甲双胍缓释片,Janumet XR,sitagliptin and metformin HCl
适应人群
存在2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
50/1000mg*56片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

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西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)的治疗效果

FDA批准Janumet XR是基于一项临床生物等效性研究的结果,该研究显示应用Janumet XR与相应剂量的这两种药物——西他列汀和缓释二甲双胍联用的效果相当。缓释二甲双胍与速释二甲双胍等效。

据默克公司称,西他列汀与二甲双胍联合用药所能使血红蛋白A1c(HbA1c)水平降低的程度大于西他列汀或二甲双胍单独用药。

在一项对1,091例通过饮食和运动疗法未能充分控制血糖的2型糖尿病患者进行的随机、双盲、安慰剂对照的析因研究中,在24周时,速释型二甲双胍与西他列汀联合用药、每日2次治疗组的HbA1c水平相对于安慰剂对照组降低。西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍2000 mg、每日1次治疗组(n=178)基线时的平均HbA1c水平为8.8%,安慰剂调整的平均降幅为2.1%(P<0.001)。该研究的其他小组安慰剂调整的平均HbA1c降幅分别为1.6%(西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组,n=183)、1.3%(速释型二甲双胍2000 mg、每日1次治疗组,n=177),1.0%(速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组,n=178)及0.8%(西他列汀治疗组,n=175)(所有治疗组vs. 安慰剂组:P<0.001)。在24周时,初始治疗方案为西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍2000 mg、每日1次的患者中有66%达到美国糖尿病学会(ADA)设定的目标血红蛋白A1c水平<7%,而采用速释型二甲双胍2000 mg、每日1次单药治疗组中有38%的患者达到此目标。在该研究的其他小组中,西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍1000 mg、每日1次联合治疗组有43%、速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组有23%、西他列汀治疗组有20%的患者达到了ADA设定的血红蛋白A1c<7%的目标水平。

    参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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    [ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

    西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)
    药品别称
    西他列汀/二甲双胍缓释片,Janumet XR,sitagliptin and metformin HCl
    适应人群
    存在2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]
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