伊曲莫德是一种选择性鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。该药物通过调节淋巴细胞迁移发挥免疫调节作用,标准剂量为2mg每日一次口服。使用伊曲莫德需严格遵循用药前评估、治疗期监测及特殊人群管理规范,以平衡疗效与安全性。
伊曲莫德的规范使用需建立完善的用药前评估体系和治疗期监测方案,严格在医生的指导下用药。
治疗前必须完成全血细胞计数(含淋巴细胞计数)、心电图、肝功能及眼底检查。无水痘感染史或未完成水痘疫苗接种者需检测VZV抗体,阴性者应完成接种并推迟治疗4周。计划接种减毒活疫苗者应在治疗前至少4周完成接种。
推荐剂量为2mg每日一次,整片吞服,可与食物同服或空腹服用。漏服时应按原计划在下次服药时间补服,禁止双倍剂量补服。药物为圆形绿色薄膜衣片,刻有"ETR"和"2"标识,需储存在20-25°C环境中。
首剂给药后需密切监测心率变化,定期复查肝功能和眼底。出现视力变化、持续头痛或肝功能异常症状应立即评估。治疗期间及停药后5周内避免使用减毒活疫苗,并限制紫外线暴露。
伊曲莫德的不良反应涉及多系统,其发生与药物免疫调节特性直接相关。
头痛、肝酶升高和头晕多为轻中度,首剂后可能出现无症状心动过缓,血压轻微升高。
出现可逆性后部脑病综合征(PRES)症状(突发头痛、意识障碍等)需立即神经学评估。确诊肝损伤、严重感染或黄斑水肿时应停药。皮肤高危患者需定期专业检查。
及时识别和处理伊曲莫德的不良反应对维持治疗连续性至关重要。
不同人群对伊曲莫德的代谢和耐受性存在差异,需个体化调整用药方案。
近6个月内有严重心血管事件史者禁用。未控制心血管疾病、静息心率<50bpm或使用Ia/III类抗心律失常药者需心内科会诊评估。QT间期延长患者慎用。
轻中度肝功能损害(Child-Pugh A/B级)无需调整剂量,重度(Child-Pugh C级)禁用。各阶段肾功能损害患者均无需调整剂量,但终末期肾病患者数据有限。
妊娠期禁用(动物实验显示致畸性)。育龄女性治疗期间及停药后1周需有效避孕。哺乳期用药需权衡利弊,必要时暂停母乳喂养。
≥65岁患者药代动力学与年轻人相似,但因合并症较多需加强监测。临床研究中≥75岁患者数据有限(仅3例),需谨慎评估获益风险比。
特殊人群使用伊曲莫德需严格把握适应症,必要时寻求专科医师指导。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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