恩塞芬汀(Ohtuvayre)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的推荐剂量为3mg(1支安瓿)，通过配备咬嘴的标准射流雾化器经口吸入给药。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的用法用量

1、推荐剂量

每次3毫克（一支单剂量安瓿），每日两次，早晨一次，晚上一次，使用配备咬嘴的标准射流雾化器通过口腔吸入给药。

2、给药说明

(1)、仅在使用前立即将恩塞芬汀单剂量安瓿从铝箔袋中取出。对于含5支安瓿的包装袋，取出一支安瓿后，请将剩余安瓿放回袋中，留待下次使用。一旦打开铝箔袋，若安瓿在14天内未使用，应将其丢弃。

(2)、用力摇晃恩塞芬汀安瓿。

(3)、挤压并将安瓿内的内容物完全排空至雾化器杯中，以进行恩塞芬汀的口腔吸入给药。丢弃含有任何残留药液的安瓿。

(4)、使用配备咬嘴、连接至空气压缩机的标准射流雾化器，通过口腔吸入方式给予恩塞芬汀。

3、药物相容性

恩塞芬汀与其他药物混合的相容性尚未确定。请勿将恩塞芬汀与其他药物物理混合，或添加到含有其他药物的溶液中。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的特殊人群用药

1、妊娠期

目前没有关于孕妇使用恩塞芬汀的数据来评估药物相关的主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。在动物生殖研究中，雄性大鼠在交配前10周吸入暴露量达到人体最大推荐每日吸入剂量（MRHDID）30倍的恩塞芬汀，导致与其交配的未经治疗的雌性大鼠着床前后丢失增加、活胎数减少。在器官发生期间，妊娠大鼠和兔吸入暴露量分别高达MRHDID79倍和9倍的恩塞芬汀，未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

目前尚无关于恩塞芬汀在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。也没有来自动物研究的关于恩塞芬汀在乳汁中存在情况的数据。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时结合母亲对恩塞芬汀的临床需求以及恩塞芬汀或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未在儿科患者中确立恩塞芬汀的安全性和有效性。

4、老年用药

在老年患者与较年轻的成年患者之间，未观察到恩塞芬汀的安全性或有有效性存在总体差异，但不能排除部分老年人敏感性更高。

5、肝功能不全

中度或重度肝功能不全受试者的恩塞芬汀全身暴露量比健康受试者增加了2.3倍，肝功能不全患者应慎用恩塞芬汀。

6、肾功能不全

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肾功能不全患者进行评估。