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吉妥单抗有哪几种版本？
已帮助人数 604 人 2025-02-19 17:17:37
目前了解到吉妥单抗只有1种版本，是美国辉瑞生产的，没有了解到有其他版本的吉妥单抗，也没有仿制版的吉妥单抗。土耳其版的吉妥单抗实际是指美国辉瑞生产的，出口到土耳其的版本，还是原研药版本。
Mylotarg也叫做吉妥单抗，于2017年获得FDA批准上市，截至目前暂时在中国尚未上市。吉妥单抗用于治疗成人新确诊的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的急性髓系白血病(AML)，还可用于治疗≥2岁的儿童和成人的复发难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的AML。
参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者，...[ 详情 ]微信扫码
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