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罗米司亭的警告及注意事项?

已帮助人数 714 人 2024-03-15 15:37

罗米司亭的警告及注意事项:

1、血小板治疗目标:血小板治疗的主要目标是使血小板计数达到并维持在≥ 50 × 109/L,这一水平足以降低出血风险。需要注意的是,治疗并不是为了使血小板计数达到正常范围,因为过高的血小板计数可能带来其他风险。

2、停用Nplate的风险:停用Nplate后,患者可能会出现血小板减少症,这可能导致出血风险增加,并且可能比治疗前的情况更糟。因此,在决定停用Nplate之前,需要仔细评估风险和收益,并确保患者充分了解相关风险。

3、不良治疗的影响:不良的治疗可能增加骨髓内网状蛋白纤维形成的风险。这种变化可能在停药后有所改善,但仍需密切关注患者的病情变化。

4、血小板过多的风险:血小板过多可能导致血小板计数过高,从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。因此,在治疗过程中需要密切监测血小板计数,确保其在安全范围内。

5、骨髓增生异常综合征的风险:Nplate刺激骨髓细胞生成血小板,这可能增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。因此,对于这类患者,需要更加谨慎地使用Nplate,并定期进行监测。

6、监测与随访:为了确保治疗的安全性和有效性,必须定期进行血小板计数和CBC(完全血液计数)。在达到稳定的剂量之前,需要每周进行监测;之后,每月进行一次监测。在停用Nplate后,也需要至少每周进行监测至少两周,以确保患者的血小板计数稳定。

7、避免增加出血风险:即使采用Nplate治疗,患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物治疗。这包括避免剧烈运动、使用抗血小板药物等。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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罗米司亭(Romiplostim)
药品别称
罗米司亭、Romiplostim、Nplate
适应人群
适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足且血小板减少及临床状况增加出血风险...[ 详情 ]
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