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芦曲泊帕(稳可达)有没有国产上市的？
已帮助人数 784 人 2024-03-04 09:59
芦曲泊帕(稳可达)有国产上市的，比如亿腾医药生产的。
2023年06月29日，亿腾医药宣布旗下芦曲泊帕片获得中国国国家药监局批准上市，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（ CLD）伴血小板减少症的成人患者。
此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究，数据结果显示与既往海外开展的III期研究（PLUS 1和PLUS 2研究）有效性和安全性结果一致。
芦曲泊帕(稳可达)是一种口服的、小分子的人血小板生成素受体激动剂，可促进内源性血小板生成，需要在预定程序前8-14天开始给药，具体的用法用量应咨询医生。
参考资料： FDA说明书更新于2018年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923
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