舒尼替尼可引起严重的肝毒性,导致肝功能衰竭或死亡。
在临床试验中,肝衰竭的发生率小于1%。肝衰竭症状包括黄疸、转氨酶升高和/或高胆红素血症伴脑病、凝血病和/或肾衰竭。
处理措施:
1、在开始治疗前、每个治疗周期中以及有临床指征时,监测肝功能试验(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]和胆红素)。
2、出现3级或4级药物相关肝脏不良反应时,应中断本品,如果无法解决,则应停药。
3、如果患者随后在肝功能检查中出现严重变化或出现肝功能衰竭的其他体征和症状,请勿重新使用本品。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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