儿童能使用苯巴那酯治疗吗？

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会员：136314832

2023-10-26 06:39:46

我的孩子患有癫痫，经常发作，我听说苯巴那酯治疗癫痫的效果挺好，请问儿童能使用苯巴那酯治疗吗？

答

赵药师

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用户评分 9.8分推荐指数：0

儿童应慎用或不用苯巴那酯治疗。
儿童患者使用苯巴那酯治疗癫痫的安全性和有效性尚未确定。幼年动物毒性数据从出生后第7天(PND)到第70天，给幼年大鼠口服塞诺贝酷。到维持一致的血浆药物暴露，剂量在给药期间增加，雄性和雌性分别高达120和80mgkg/天，不良反应包括死亡率、性成熟延迟、神经(握力下降)和神经行为(学习和记忆缺陷)损伤、精子数量减少、脑重量减少和眼部组织病理学，停药后观察到这些影响的恢复。
总体而言，未确定对出生后发育产生不利影响的无效应剂量，在测试的最低剂量下，苯巴那酯的血浆暴露量(AUC低于人体最大推荐剂量(MRHD)400毫克时的暴露量，因此儿童应慎用或不用苯巴那酯治疗。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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苯巴那酯(cenobamate)

药品别称

苯巴那酯，森巴考特，cenobamate，Ontozry，Xcopri

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成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。[ 详情 ]

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