
密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,密妥坦在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。
密妥坦结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予密妥坦后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降。对功能性肾上腺皮质癌,密妥坦可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。
在一项临床试验中评估了密妥坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用密妥坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。
研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。
密妥坦在临床的治疗效果得到了有效的验证,那密妥坦吃多久见效果?
服用密妥坦的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人的见效时间都不同!
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参考资料: FDA网站更新于2024年10月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016885
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